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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009版）。2.5.1.1：筛查试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：尿液标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009版）（中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.1：筛查试验）

检测项：甲肝抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.1：ELISA法

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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宁波市交通建设工程试验检测中心有限公司

检测项：乳化沥青筛上剩余量试验检测样品：沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》 JTG E20-2011

检测项：筛分试验检测样品：粗集料标准：《公路工程集料试验规程》JTGE42-2005

检测项：筛分试验检测样品：细集料标准：《公路工程集料试验规程》JTGE42-2005

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中国工程物理研究院含能材料测试评价中心

检测项：粒径及粒度分布检测样品：炸药标准：粒度分析激光衍射法GB/T 19077.1-2008 炸药试验方法 403.1粒度干筛法GJB 772A-1997 炸药试验方法 403.4粒度水筛法GJB 772A-1997

检测项：粒径及粒度分布检测样品：火药标准：粒度分析激光衍射法第1部分:通则 GB/T 19077.1-2008 炸药试验方法 403.1粒度干筛法 GJB 772A-1997 炸药试验方法 403.4粒度水筛法 GJB 772A-1997

检测项：粒径及粒度分布检测样品：三氨基三硝基苯（TATB）标准：粒度分析激光衍射法GB/T 19077.1-2008 炸药试验方法 403.1粒度干筛法GJB 772A-1997

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中国石油化工股份有限公司金陵分公司质量检验中心

检测项：硫磺试验方法检测样品：化工产品标准：工业硫磺及其试验方法 GB/T2449-2006

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法)SH/T0174-1992(2000)

检测项：中性试验检测样品：化工产品标准：苯类产品中性试验GB/T1816-1997(2004)

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福建省公路工程试验检测中心站

检测项：乳化沥青筛上剩余量检测样品：沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》 JTG E20-2011

检测项：乳化沥青筛上剩余量检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60—2008

检测项：含水率检测样品：粗集料标准：《公路工程集料试验规程》JTG E42—2005

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：筛上剩余量检测样品：乳化沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011（*）

检测项：筛上剩余量检测样品：沥青混合料标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011

检测项：固结试验检测样品：无机结合料稳定材料标准：公路工程无机结合料稳定材料试验规程 JTG E51-2009

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：梅毒诊断标准WS273－2007 附录A A2.1

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：乳化沥青筛上残留物含量检测样品：沥青混合料标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011

检测项：界限含水率检测样品：土标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

检测项：洛氏硬度检测样品：锚具标准：《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T 230.1-2009

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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