试验规程检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：湿热检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab：恒定湿热试验方法GB/T2423.3-2006

检测项：湿热检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法GB/T2423.4-2008

检测项：温度-高度检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法 GB/T2423.21-2008

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：含水率检测样品：土工试验标准：土工试验方法标准GB/T50123-1999 公路土工试验规程 JTG E40-2007

检测项：锚杆（索）试验检测样品：锚索、锚杆标准：建筑基坑支护技术规程JGJ120-2012

检测项：高应变法检测样品：建筑物及地基变形标准：建筑变形测量规程 JGJ 8-2007 工程测量规范 GB 50026-2007

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电计科技研发（上海）有限公司检测中心

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验规程第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 IEC60068-2-11:1981

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分: 试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC60068-2-78:2012

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-14部分: 试验方法试验N：温度变化 IEC60068-2-14:2009

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宸鸿科技（厦门）有限公司实验室

检测项：低气压检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M:低气压试验方法 GB/T 2423.21-2008

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

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上海三菱电梯有限公司中心实验室

检测项：射频电磁场抗扰度检测样品：电子设备用机电元件标准：GB/T 5095.2-1997 电子设备用机电元件基本试验规程和测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验

检测项：接触电阻检测样品：电子设备用机电元件标准：GB/T 5095.2-1997 电子设备用机电元件基本试验规程和测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电子设备用机电元件标准：GB/T 5095.2-1997 电子设备用机电元件基本试验规程和测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：《基本环境试验规程第2部分: 试验——试验Db和导则:湿热循环》 IEC60068-2-30：2005

检测项：全部项目检测样品：标准：《环境试验第2部分:试验第38节:试验Z/AD:温度/湿度综合循环试验》IEC 60068-2-38:2009

检测项：全部项目检测样品：标准：《环境试验第2-78部分: 试验--试验 Cab: 温湿试验（稳态）》 IEC60068-2-78:2001

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

检测项：准确度试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T2423.10-2008

检测项：重锤重量检测样品：灼热丝试验装置标准：电工电子产品着火危险试验第10部分:灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法GB/T 5169.10-2006（第6款试验装置的校验）

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：温度-高度检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M:低气压试验方法 GB/T2423.21-2008

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检测项：真空检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验 GB/T2423.25-2008

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江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：电工电子产品环境实验：高温检测样品：胶标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab:恒定湿热试验方法 IEC 60068-2-78:2001

检测项：电工电子产品环境实验：恒定湿热检测样品：标签标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：剥离强度检测样品：胶标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温试验方法 IEC 60068-2-2:2007

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ea：冲击试验方法 GB/T2423.5-1995 IDT IEC68-2-27-1987

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Eb：碰撞试验方法 GB/T2423.6-1995 IDT IEC68-2-29-1987

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ed：自由跌落试验方法 GB/T2423.8-1995 IDT IEC68-2-32-1990

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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