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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞市中鼎检测技术有限公司

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检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：环境试验.试验.试验Ka:盐雾 EN 60068-2-11-1999

检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：环境试验.试验.试验Ka-盐雾 EN 60068-2-11:1999

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：延伸梯和组合梯的踏棍锁钩试验检测样品：梯凳标准：梯凳 EN14183：2003

检测项：延伸梯和组合梯的踏棍锁钩试验检测样品：金属延伸梯和单梯标准：便携式金属梯安全要求 GB12142-2007/9延伸梯和单梯试验要求

检测项：自立式梯子平台翘起试验检测样品：金属延伸梯和单梯标准：便携式金属梯安全要求 GB12142-2007/9延伸梯和单梯试验要求

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钩端螺旋体病检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.1.9章

检测项：燃烧试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第11部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验试验装置 GB/T 18380.11-2008

检测项：耐火试验检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验　第11部分：试验装置——火焰温度不低于750℃的单独供火 GB/T 19216.11-2003

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舟山市质量技术监督检测研究院

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检测项：全部项目检测样品：拖钩标准：《拖钩》CB 1022-1983

检测项：全部项目检测样品：弹簧拖钩标准：《弹簧拖钩》CB/T 637-1995

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无锡天祥质量技术服务有限公司

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检测项：防钩丝性检测样品：纺织品及成衣标准：AS/NZS 4399-1996 日晒防护服－评级及分类

检测项：防钩丝性检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 18830-2009 防紫外线性能的评定

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：锁钩啮合深度检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.《自动扶梯和自动人行道监督检验规程》(2002) 2.GB16899-1997《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》 3.TSG T7008-2004《自动扶梯和自动人行道型式试验细则》 4.

检测项：锁钩啮合深度检测样品：门座起重机标准：1.TSG Q7007-2007《门座起重机型式试验细则》 2.GB/T3811-2008《起重机设计规范》 3.GB6067.1-2010《起重机械安全规程第1部分：总则》 4.GB/T5905-1986《起重机试验规范和程序》 5.

检测项：锁钩啮合深度检测样品：自动扶梯和自动人行道 * 标准：1.TSG T7005-2012《电梯监督检验和定期检验规则—自动扶梯与自动人行道》 2.GB16899-2011《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》 3.TSG T7008-2004《自动扶梯和自动人行道型式试验细则》

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：钩端螺旋体检测样品：卫生检疫标准：输入性啮齿动物携带钩端螺旋体的检测方法 SN/T 1487-2004

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：宫内节育器取出钩标准：宫内节育器取出钩 YY/T 0182-1994

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检测项：遗传毒性－微核试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：输卵管提取钩标准：输卵管提取钩YY 1024-2013

检测项：全部项目检测样品：药敏试剂标准：中国生物制品规程-钩端螺旋体诊断血清制造及检定规程（2000版）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：钩端螺旋体检测样品：生物样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：钩端螺旋体检测样品：生物样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（七）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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