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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：过压幅度测试检测样品：光伏逆变器标准：IEC 62109-1:2010 应用于光伏发电系统的电力转换器安全--第一部分：基本要求

检测项：过压分闸时间测试检测样品：光伏逆变器标准：IEC 62109-1:2010 应用于光伏发电系统的电力转换器安全--第一部分：基本要求

检测项：欠压幅度测试检测样品：光伏逆变器标准：IEC 62109-1:2010 应用于光伏发电系统的电力转换器安全--第一部分：基本要求

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：1 试验Na：规定转换时间的快速温度变化检测样品：地面用晶体硅光伏组件接线盒标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2002

检测项：10.2 最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.4 温度系数的测量检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯(PE)管材标准：燃气用聚乙烯管道系统的机械管件第1部分：公称外径不大于63mm的管材用钢塑转换件GB26255.1-2010之附录A

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯(PE)管材标准：燃气用聚乙烯管道系统的机械管件第2部分：公称外径大于63mm的管材用钢塑转换件GB26255.2-2010之附录A

检测项：部分参数检测样品：燃气用聚乙烯管道系统的机械管件标准：燃气用聚乙烯管道系统的机械管件第1部分：公称外径不大于63mm的管材用钢塑转换件GB26255.1-2010

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：热重分析检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第5部分特性反应曲线和次数,反应比热和转换度的测定方法. ISO 11357-5:2013

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：悬臂梁冲击测试标准试验方法 ASTM D256-2010

检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：塑料和电子绝缘材料洛氏硬度标准测试方法ASTM D785-2008

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中国直升机设计研究所计量理化测试中心

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：环境试验试验Na：规定转换时间的快速温度变化GB/T2423.22-2012

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T4340.1-2009

检测项：冲击试验检测样品：铝和铝合金标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：道路车辆车辆识别代码（VIN）GB 16735-2004

检测项：*车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：道路车辆世界制造厂识别代码（WMI）GB 16737-2004

检测项：*车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：车辆唯一性代码CMVSS 115

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：外壳防护等级(IP代码) 检测样品：电工电子产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC 60529:1989+ A1:1999

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：网际恶意代码控制产品标准：《信息安全技术网际恶意代码控制产品安全要求检验规范》（公信安［2006］161号）

检测项：全部项目* 检测样品：旅馆业治安管理信息系统产品标准：《旅馆业治安管理信息代码》 GA 230-1999

检测项：全部项目* 检测样品：看守所在押人员信息管理系统标准：《看守所在押人员信息管理代码》 GA 300-2001

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：振动冲击检测样品：外壳（防护）标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码) IEC 60529：2013

检测项：水密性检测样品：外壳（防护）标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码) IEC 60529：2013

检测项：强化筛选检测样品：外壳（防护）标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码) IEC 60529：2013

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 16735-2004道路车辆车辆识别代码（VIN）

检测项：*车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 16735-2004道路车辆车辆识别代码（VIN）

检测项：*车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 16737-2004道路车辆世界制造厂识别代码（WMI）

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