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脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

检测项：非甲烷总烃检测样品：环境空气与废气标准：有机污染物分析总烃和非甲烷烃气相色谱法《空气和废气监测分析方法》第四版国家环保总局 2003

检测项：总有机碳检测样品：水与废水标准：水质总有机碳（TOC）的测定燃烧氧化-非色散红外吸收法HJ 501-2009

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：非泡沫塑料密度的测定检测样品：固体非金属材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T1033.1-2008

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：最低过压试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

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检测项：冲击试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：荷电保持能力检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：初始光通量检测样品：自镇流非定向 LED 灯标准：CQM53-3872-04-2013 ELI自愿性认证规则――自镇流非定向 LED 灯

检测项：功率因数检测样品：自镇流非定向 LED 灯标准：CQM53-3872-04-2013 ELI自愿性认证规则――自镇流非定向 LED 灯

检测项：初始显色性指数检测样品：自镇流非定向 LED 灯标准：CQM53-3872-04-2013 ELI自愿性认证规则――自镇流非定向 LED 灯

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检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：EN 1060-1:1995+A2:2009 非侵入式血压计规范第1部分：一般要求

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：EN 1060-3:1997+A2:2009 非侵入式血压计第3部分:电-机血压测量系统的补充要求

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准 ST 2012 part 1

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：元件耐溶剂检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

检测项：温度变化检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

检测项：碰撞检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

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脊柱椎板间固定系统

简介

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