负压引流装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：压坯强度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末——用圆柱形压坯的压缩测定压坯强度的方法 GB/T11106－1989

检测项：径向压溃强度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：烧结金属衬套径向压溃强度测定法 GB/T6804－2008

检测项：生坯强度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末生坯强度的测定矩形压坯横向断裂法GB/T5160－2002

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天津市环境监测中心

检测项：波许度Rb、光吸收系数K 检测样品：室内空气标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005附录I、附录K

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：正向压降检测样品：光耦合器标准：半导体光耦合器（二极管）正向压降的测试方法 SJ 2215.2-1982

检测项：零栅压漏极电流检测样品：场效应晶体管标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法3407

检测项：门极触发电压检测样品：光耦合器标准：半导体光耦合器（二极管）正向压降的测试方法 SJ 2215.2-1982

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张家港市环境监测站

检测项：烟度检测样品：土壤、底质、固体废物、煤质标准：不透光烟度法《车用压燃式发动机和压燃式汽车排气烟度排放限值及测量方法》GB 3847-2005 附录I

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：球压检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB/T 5169.21-2006IEC 60695-10-2:2003《电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验》

检测项：部分项目检测样品：控制电路电器和开关元件具有机械锁闩功能的电气紧急制动装置标准：GB/T14048.14-2006低压开关设备和控制设备第5-5部分：控制电路电器和开关元件具有机械锁闩功能的电气紧急制动装置

检测项：试验装置检测样品：剩余电流动作保护器标准：GB/Z 6829-2008 剩余电流动作保护电器的一般要求

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：非正常热球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006

检测项：非正常热球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006

检测项：全项目检测样品：电动汽车充电装置标准：JB/T 11067-2011 低压有缘电力滤波装置

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：球压试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006

检测项：硬度试验检测样品：橡胶类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：汽车噪声测量检测样品：汽车标准：GB 3847—2005《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》

检测项：汽车噪声测量检测样品：汽车标准：GB 3847—2005《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》

检测项：汽车装配调整和外观质量检验检测样品：发动机标准：GB 4094—1999《汽车操纵件、指示器及信号装置的标志》

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上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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上海机动车检测中心

检测项：排气污染物排放检测样品：汽车发动机标准：《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》GB3847-2005

检测项：排气污染物排放检测样品：汽车发动机标准：《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》GB3847-2005

检测项：全部参数检测样品：车辆连接装置标准：《车辆连接装置》ADR62/02-2010

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