负压引流装置产品检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：压蒸安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：压蒸安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：静液压强度检测样品：管材标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T 6111-2003

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：径向压溃强度检测样品：金属材料标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008 修改采用2739：2006

检测项：全部参数检测样品：钢材标准：汽车车身辊压型材；涂覆辊压型材技术条件QC/T676-2001

检测项：部分参数检测样品：钢材标准：压燃式发动机高压油管用钢管第1部分：单壁冷拉无缝钢管技术条件JB/T 8120.1-2011 等同采用 ISO 8535-1-1996

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威海市产品质量监督检验所

检测项：最大空载扭矩检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

检测项：静钓力检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

检测项：动钓力检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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遵义市产品质量检验检测院

检测项：速沏茶叶.松散和压实体积密度* 检测样品：茶叶标准：ISO 6770-1982 速沏茶叶.松散和压实体积密度的测定

检测项：全部参数* 检测样品：地理标志产品安溪铁观音标准：地理标志产品安溪铁观音 GB/T 19598-2006

检测项：全部参数* 检测样品：地理标志产品福鼎白茶标准：地理标志产品福鼎白茶 DB 35/T 1076-2010

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：气动微震压实造型机标准：JB/T3716-1999气动微震压实造型机技术条件

检测项：部分参数检测样品：震压震实式造型机标准：JB/T1430-2007震压式、震实式造型机技术条件

检测项：全部参数检测样品：三回程滚筒烘砂装置标准：JB/T5551-2008三回程滚筒烘砂装置技术条件

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中国石化销售有限公司油品技术研究所

检测项：润滑液极压性能检测样品：石油产品标准：GB/T 11144-2007 润滑液极压性能测定法梯姆肯法

检测项：润滑脂极压性能检测样品：石油产品标准：SH/T 0203-1992(2004) 润滑脂极压性能测定法（梯姆肯试验机法）

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：GB/T 6536-2010 石油产品常压蒸馏特性测定法

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：超声检测检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第3部分:超声检测 JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第4部分: 磁粉检测 JB/T4730.4-2005

检测项：渗透检测检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第5部分: 渗透检测 JB/T4730.5-2005

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云南省机械设备产品质量监督检验站

检测项：全项目检测样品：单面木工压刨床标准：单面木工压刨床技术条件 JB/T 6548-1993

检测项：工作精度检测样品：木工平刨床标准：木工机床噪声声(压)级测量方法 JB/T 9953-1999

检测项：噪声检测样品：木工平刨床标准：木工机床噪声声(压)级测量方法 JB/T 9953-1999

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：压蒸安定性检测样品：水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》GB/T750-1992

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》GB11945-1999

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂多孔砖标准：《蒸压灰砂多孔砖》JC/T637-2009

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：低中压锅炉用无缝钢管标准：低中压锅炉用无缝钢管GB3087-2008

检测项：磁粉探伤检测样品：金属和金属制品标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测JB/T4730.3-2005

检测项：渗透探伤检测样品：金属和金属制品标准：承压设备无损检测第4部分：磁粉检测JB/T4730.4-2005

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