负压引流装置产品检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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润英蓝地计量检测（上海）有限公司

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：GB/T 6536-2010 石油产品常压蒸馏特性测定法

检测项：冷滤点检测样品：石油产品标准：ASTM D86-11b石油产品常压蒸馏特性测定法

检测项：黏度指数检测样品：石油产品标准：GB/T 1995-1998(2004) 石油产品粘度指数计算法

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：酸值检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 ASTM D 86-2012

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

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检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988

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中国石油天然气股份有限公司上海销售分公司成品油检验中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：馏程检测样品：汽油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：馏程检测样品：柴油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

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中国石油天然气股份有限公司青海销售分公司质量监督检验中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：蒸汽压检测样品：石油产品标准：石油产品蒸气压测定法（雷德法） GB/T 8017-2012

检测项：硫醇检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法) SH/T 0174－1992(2000)

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：球压试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品着火危险试验　第21部分：非正常热　球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003

检测项：球压试验检测样品：绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验　第21部分：非正常热　球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-

检测项：全项目检测样品：剃须刀用变压器和剃须刀用电源装置标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全　第2-6部分：剃须刀用变压器和剃须刀用电源装置的特殊要求 GB 19212.6-2006

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：球压检测样品：电工电子产品(燃烧实验) 标准：电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验：GB 5169.21-2006；EN 60695-10-2:2003； IEC 60695-10-2:2003

检测项：灼热丝装置和通用试验方法检测样品：电工电子产品(燃烧实验) 标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法：GB/T 5169.10-2006； IEC 60695-2-10:2000； EN 60695-2-10:2001

检测项：部分项目检测样品：一般用途隔离变压器的特殊要求标准：电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第5部分：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.5-2011； IEC 61558-2-4: 2009； EN 61558-2-4:2009;

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：球压检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品着为危险第21部份球压试验 GB 5169.21-2006; EN 60695-10-2:2003; IEC 60695-10-2:2003

检测项：球压检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006; IEC 60695-2-11:2000; EN 60695-2-1

检测项：球压检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2006; IEC 60695-2-12:2010; EN60695-2-12:2

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：球压测试检测样品：电子产品标准：GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003 电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验

检测项：针焰测试检测样品：非金属材料（除玻璃和陶瓷）标准：GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 EN 60695-11-5:2005 电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

检测项：灼热丝测试检测样品：非金属材料（除玻璃和陶瓷）标准：GB/T 5169.10-2006 IEC 60695-2-10:2000 EN 60695-2-10:2001 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分: 非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2: 2003 EN 60695-10-2: 2003 AS/NZS

检测项：保护接地装置检测样品：灯用控制装置标准：灯的控制装置第1 部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007＋A1:2010＋A2:2012 EN 61347-1:2008 + A1:2011 + A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：部分项目检测样品：LED 模块控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 AS/NZS IEC 61347.2.13:2013

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