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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：附录F-球压试验检测样品：移动式电子控制或调节装置标准：认可和测试规范 - 移动式电子控制或者调节装置 AS/NZS 3197:2005 + A1:2007 + A2:2012

检测项：插头的端子和内部连接检测样品：插头和插座标准：认可和测试规范插头和插座 AS/NZS 3112:2011 + A1:2012

检测项：插头的插针检测样品：插头和插座标准：认可和测试规范插头和插座 AS/NZS 3112:2011 + A1:2012

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电子电器标准：电磁兼容限值对额定电流不大于16A 的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分: 邵氏硬度计法(邵氏硬度)》GB/T 531.1-2008

检测项：除盐率检测样品：中空纤维反渗透膜组件标准：《中空纤维反渗透技术中空纤维反渗透组件测试方法》 HY/T 054.2–2001(6.3)

检测项：产水量检测样品：中空纤维反渗透膜组件标准：《中空纤维反渗透技术中空纤维反渗透组件测试方法》 HY/T 054.2–2001(6.4)

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：孔径分布检测样品：金属粉末标准：压汞法和气体吸附法测定固体材料孔径分布和孔隙度第2部分：气体吸附法分析介孔和大孔 GB/T 21650.2-2008

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属接骨板测试方法标准 ASTM F 382-99

检测项：腐蚀电化学检测样品：金属和金属制品标准：恒电位和动电位阳极极化测试方法 ASTM G5-13εl

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上海启津测试技术有限公司

检测项：压缩永久变形性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度的测定第1部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) DIN ISO 7619-1:2012

检测项：厚度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 GB/T 13452.2-2008

检测项：厚度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 ISO 2808:2007

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河北新华橡胶密封件集团有限公司测试中心

检测项：硬度检测样品：橡胶密封条标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1-2008

检测项：伸长率检测样品：橡胶密封条标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：密度检测样品：橡胶密封条标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T533-2008

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检测项：邵氏硬度A 检测样品：硫化橡胶、热塑性橡胶标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法：第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：耐摩擦性能检测样品：汽车内部装饰件标准：GMW3208:2007 旋转摩擦测试：泰伯尔

检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV1200:2004 汽车零件的耐环境循环试验(+80/-40)℃

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检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：锰量检测样品：标准：

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深圳市天海检测技术有限公司

检测项：球压测试检测样品：灯具标准：IEC60950-1:2005 EN60950:2006+A11:2009 GB4943:2011 信息技术设备的安全

检测项：球压测试检测样品：电力变压器、供电设备及类似设备标准：IEC 61558-2-13:2009 EN 61558-2-13:2009 GB 19212.14-2007 电力变压器、供电设备及类似设备的安全性.通用自耦变压器的特殊要求

检测项：球压测试检测样品：照明设备标准：IEC 60598-1:2008EN 60598-1:2008 +A11:2009 GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求和试验

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检测项：拉伸性能检测样品：胶粘剂标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度)

检测项：剪切强度检测样品：胶粘剂标准：ISO 10123:1990 用轴和套环试样测定厌氧胶剪切强度的试验方法

检测项：剪切强度检测样品：胶粘剂标准：ASTM D1002-10 通过拉力载荷测定单搭接胶着结合的金属试样表面抗剪强度的试验方法(金属对金属)

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