负载效应恢复时间（动态响应）检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：无负载输出电压检测样品：灯用控制装置标准：灯控制装置第1部分:一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

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检测项：无负载输出电压检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009 灯的控制装置第14部份: LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

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检测项：无负载输出电压检测样品：灯的控制装置;与灯具联用的杂类电子线路标准：GB19510.12-2005 IEC61347-2-11:2001 EN61347-2-11:2001 AS/NZS61347.2.11:2003 《灯的控制装置与灯具联用的杂类电子线路的特殊要求》

检测项：无负载输出电压检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009， EN61347-1：2008+A1:2011， IEC61347-1:2007+A1: 2010, AS/NZS 61347.1: 2002 《灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求》

检测项：无负载输出电压检测样品：钨丝灯用交、直流电子压降转换器标准：EN 61347-2-2:2012, IEC 61347-2-2:2011, AS/NZS 61347.2.2:2007, GB19510.3-2009 《灯控装置.第3部分:钨丝灯用交、直流电子压降转换器的特殊要求》

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检测项：无负载输出电压检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置. 第2-13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：无负载输出电压检测样品：荧光灯电子镇流器标准：灯的控制装置第4 部分：荧光灯用交流电供电的电子镇流器特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：无负载输出电压检测样品：电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

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中国科学院半导体研究所元器件检测中心

检测项：恒定加速试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：半导体分立器件试验方法方法2006 恒定加速度 GJB128A-1997

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温州市计量技术研究院

检测项：响应时间检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

检测项：仪表的连续过负载检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

检测项：仪表的短时过负载检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

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深圳市华美纳检测技术有限公司

检测项：阻塞和杂散响应检测样品：GSM/GPRS/EGPRS 无线通信终端设备(射频部分) 标准：包含 R&TTE 指令(1999/5/EC)3(2)条基本要求的DCS1800、GSM900 频段移动台协调标准(GSM13.11) EN301 511 V9.0.2 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测

检测项：在EGPRS配置下的阻塞和杂散响应检测样品：WCDMA 无线终端 (射频部分) 标准：ETSI EN 301 908-1 V5.2.1 （2011-07）电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).IMT-2000第三代蜂窝式网络用基站(BS)、中继器和用户设备(UE).第1部分:包括R&TTE指令3.2节基本要求的IMT-2000的EN协调标准

检测项：接收机杂散响应检测样品：WCDMA 无线终端 (射频部分) 标准：ETSI EN 301 908-1 V5.2.1 （2011-07）电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).IMT-2000第三代蜂窝式网络用基站(BS)、中继器和用户设备(UE).第1部分:包括R&TTE指令3.2节基本要求的IMT-2000的EN协调标准

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ei: 冲击冲击响应谱合成》GB/T 2423.57-2008

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