负输入电流Ib- 检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：50kHz-100kHz 壳体电流传导敏感度 CS109 检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：50Hz～100kHz壳体电流传导敏感度 CS109 检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 ②GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求

检测项：50Hz～100kHz壳体电流传导敏感度 CS109 检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 ②GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：部分参数检测样品：小功率电动机标准：《小功率电动机的安全要求》 GB 12350-2009

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中国空空导弹研究院电磁兼容检测中心

检测项：CS109 50Hz~100kHz壳体电流传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997

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中国航空工业集团公司西安飞机设计研究所电磁兼容与天线测量实验室

检测项：CS109 50Hz～100kHz壳体电流传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：GB/T 17626.4-2008 电磁兼容试验和测量技术—电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：GB/T 17626.5-2008 电磁兼容试验和测量技术—浪涌（冲击）抗扰度试验

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：50Hz～100kHz壳体电流传导敏感度 CS109 检测样品：军用设备分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A-19

检测项：50Hz～100kHz壳体电流传导敏感度 CS109 检测样品：军用设备分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A-19

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全军频谱管理电磁兼容检测实验室

检测项：CS109，50Hz~100kHz壳体电流传导敏感度检测样品：军用电子、电气、机电等设备和分系统标准：GJB151A-97军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB152A-97军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

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上海新时达电气股份有限公司新时达技术中心实验室

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：工业电子和电气设备(EMC) 标准：《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》 GB 17625.2-2007 IEC61000-3-3:2008

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浙江阳光照明电器集团股份有限公司实验室

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电气照明及类似设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2005

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：管电流准确性检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000 （50.104.2）

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无菌负压吸引装置

简介

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