质量一致性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第一部分：试验方法 GB/T 230.1-2009

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第一部分试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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西安开天电气可靠性实验室有限公司

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：振动试验（正弦）检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：细检漏检测样品：声表面滤波器标准：有质量评定的声表面波滤波器第一部分：总规范 IEC 60862-1-2003 基础环境试验程序第2部分：试验-试验Q：密封 IEC 60068-2-17-1994

检测项：细检漏检测样品：声表面滤波器标准：有质量评定的声表面波滤波器第一部分：总规范 IEC 60862-1-2003 基础环境试验程序第2部分：试验-试验Q：密封 IEC 60068-2-17-1994

检测项：尺寸测量检测样品：电连接器标准：电子设备连接器-试验和测量-第1-1部分:一般检查-试验1b:尺寸和质量检查 IEC60512-1-2-2002 电连接器外观和尺寸试验程序 EIA-364-18B-2007

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：给水用抗冲改性聚氯乙烯(PVC-M)管材及管件标准：给水用抗冲改性聚氯乙烯（PVC－M）管材及管件 CJ/T 272-2008

检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材和管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：拉伸性能检测样品：塑料管材和管件标准：热塑性塑料管材拉伸性能测定第1部分：试验方法总则 GB/T 8804.1-2003

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：结构检查检测样品：额定电压 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012

检测项：部分项目检测样品：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验标准：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验 GB5137.1-2002

检测项：部分项目检测样品：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验标准：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验 GB5137.1-2002

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：母线干线系统（母线槽）标准：GB/T 20641-2006 低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 IEC 62208:2002

检测项：部分项目检测样品：母线干线系统（母线槽）标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006 IEC 62208:2002

检测项：部分项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 5023.1-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 IEC 60227-1:2007

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广东省冶金产品质量监督检测中心

检测项：冲击试验检测样品：金属物理性能标准：BS EN 10045-1:1990《金属夏比冲击试验方法第一部分：试验方法（V和U缺口）》

检测项：弯曲试验检测样品：金属物理性能标准：BS EN 895-1995《金属材料焊接的破坏试验横向拉伸试验》

检测项：拉伸试验检测样品：金属物理性能标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第一部分: 一般要求和安全要求 IEC61347-1:2007 EN 61347-1-2001 EN61347-1-2008

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第一部分: 一般要求和安全要求 IEC61347-1:2007 EN 61347-1-2001 EN61347-1-2008

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用镇流器标准：管形荧光灯镇流器一般要求和安全要求 GB19510.9-2009 灯控制装置.第2-8部分:荧光灯镇流器的特殊要求 IEC61347-2-8:2000+A1:2006: IEC61347-2-8:ed1.1:2006 EN61347-2-8:2001+A1

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：工频耐受电压试验检测样品：高压电器标准：①《高电压试验技术第一部分一般试验要求》 GB/T16927.1—2011 ②《高电压试验技术第一部分一般试验要求》

检测项：准确度试验检测样品：电力变压器标准：①《电力变压器第五部分：承受短路的能力》 GB1094.5—2008 ②电力变压器第一部分总则 GB1094.1—1996 ③电力变压器第一部分总则

检测项：工频耐压试验检测样品：电力变压器标准：①《电力变压器第五部分：承受短路的能力》 GB1094.5—2008 ②电力变压器第一部分总则 GB1094.1—1996 ③电力变压器第一部分总则

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包头铝业有限公司中心试验室（质量技术中心）

检测项：Ti 检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第12部分：钛含量的测定 GB/T 20975.12-2008

检测项：稀土元素总量检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金中稀土分析方法化学分析方法测定稀土含量 YS/T 805-2012

检测项：稀土元素总量检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第24部分：稀土总含量的测定 GB/T 20975.24-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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西安开天电气可靠性实验室有限公司

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常熟市产品质量监督检验所

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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