质量一致性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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江苏康达检测技术有限公司

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：空气质量一氧化碳的测定非分散红外法 GB/T9801-1988

检测项：硝基苯类检测样品：空气和废气标准：空气质量硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）的测定锌还原-盐酸萘乙二胺分光光度法GB/T15501-1995

检测项：臭检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》(第四版)第三篇第一章(三）国家环保总局（2002）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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扬子江药业集团南京海陵药业有限公司质量检测中心

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦA/二部附录ⅥA

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦC/二部附录ⅥC

检测项：砷盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨF/二部附录Ⅷ J

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：一次性筷子第1部分：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性筷子第2部分：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：加热试验(280℃) 检测样品：粮食标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：一般鉴别检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录22页二部附录21页

检测项：溶液颜色检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录91页二部附录77页

检测项：不溶性微粒检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录95页二部附录70页

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：工业用二氟一氯甲烷（HCFC-22）标准：GB/T 7373-2006工业用二氟一氯甲烷（HCFC-22）

检测项：全部参数检测样品：工业用一氟三氯甲烷（F11）标准：GB 7371-1987工业用一氟三氯甲烷（F11）

检测项：部分参数检测样品：工业用二氟一氯甲烷（HCFC-22）标准：工业用二氟一氯甲烷（HCFC-22） GB/T 7373-2006

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长沙市环境监测中心站

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：空气质量一氧化碳的测定非分散红外法 GB/T9801-1988

检测项：一氧化碳检测样品：室内空气标准：空气质量一氧化碳的测定非分散红外法 GB/T9801-1988

检测项：氨检测样品：室内空气标准：公共场所空气中一氧化碳的检验方法第一法不分光红外线气体分析仪 GB/T18204.23-2000

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上海市仪表电子工业环境监测站

检测项：一氧化碳检测样品：环境空气和废气标准：空气质量一氧化碳的测定非分散红外法GB/T 9801-1988

检测项：二氧化碳检测样品：环境空气和废气标准：公共场所空气中一氧化碳测定方法GB/T 18204.23-2000

检测项：二氧化氮检测样品：环境空气和废气标准：环境空气氮氧化物（一氧化氮和二氧化氮）的测定盐酸萘乙二胺分光光度法 HJ 479-2009

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：总酸检测样品：饮料标准：果汁通用试验方法 SB/T 10203-1994

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北京新奥环标理化分析测试中心

检测项：一氧化碳检测样品：环境空气和废气标准：空气质量一氧化碳的测定非分散红外法 GB/T 9801-1988

检测项：臭检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版，2002年) 文字描述法(B) 第三篇第一章三(一)

检测项：一氧化碳检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中一氧化碳的测定非色散红外吸收法 HJ/T 44-1999

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