质量合规检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：箱包标准：公事包 QB/T 2277-1996

检测项：物理性能检测样品：餐具标准：塑料购物袋 GB/T 21661-2008

检测项：粘扣带剥离强度检测样品：鞋用配件和附件标准：鞋类粘扣带试验方法反复开合前后的剥离强度 GB/T 3903.20-2008

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：拉链拉合轻滑度检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

检测项：感官质量检测样品：公事包标准：公事包 QB/T 2277-1996

检测项：缝制质量检测样品：票夹标准：票夹 QB/T 1619-2006

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绍兴市市政公用工程质量监督检测中心

检测项：分层度检测样品：混凝土标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》 GB/T50080-2002

检测项：密度检测样品：混凝土标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》 GB/T50080-2002

检测项：立方体抗压强度检测样品：混凝土标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》 GB/T50080-2002

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晋江市质量计量检测所

检测项：粘扣带剥离强度检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类粘扣带试验方法反复开合前后的剥离强度 GB/T 3903.20-2008 ISO 22777:2004

检测项：粘扣带剪切强度检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类粘扣带试验方法反复开合前后的剪切强度 GB/T 3903.21-2008 ISO 22776:2004

检测项：全部参数检测样品：塑料玩具标准：玩具硬塑件通用技术条件 QB/T 1095-1991

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国家轻工业井矿盐质量监督检测中心

检测项：锶钡合量检测样品：工业碳酸锶标准：工业碳酸锶 HG/T2969-2010 6.4

检测项：感观指标检测样品：食用盐标准：食用盐 GB 5461-2000

检测项：感观指标检测样品：低钠盐标准：低钠盐 QB2019-2005

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：拌合物表观密度检测样品：砂浆标准：建筑砂浆基本性能试验方法JGJ/T70-2009

检测项：表观密度检测样品：砂浆标准：混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009 海港工程混凝土结构防腐蚀技术规范JTJ275-2000 水运工程水泥混凝土试验规程JTJ270-98 公路桥涵施工技术规

检测项：凝结时间检测样品：砂浆标准：混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009 海港工程混凝土结构防腐蚀技术规范JTJ275-2000 水运工程水泥混凝土试验规程JTJ270-98 公路桥涵施工技术规

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：抱合检验检测样品：桑蚕绢丝标准：桑蚕绢丝试验方法 FZ/T 40003-2010

检测项：长度质量和单位面积质量检测样品：纺织品标准：纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008

检测项：水含量(质量分数) 检测样品：石化产品标准：《轻质石油产品中水含量测定法(电量法)》SH/T 0246-1992

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：金属拉链标准：《金属拉链》QB/T 2171-2001

检测项：部分参数检测样品：注塑拉链标准：《注塑拉链》QB/T 2172-2001

检测项：部分参数检测样品：尼龙拉链标准：《尼龙拉链》QB/T 2173-2001

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检测项：钙镁合量检测样品：工业碳酸钾标准：工业碳酸钾 GB/T1587-2000

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检测项：六氰合铁(Ⅱ)酸钾检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) GB/T1273-2008

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广东省公路工程质量监测中心

检测项：拌合物稠度检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

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检测项：拌合物含气量(混合气压法) 检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

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