质量要求和试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：扭曲检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T1539-2006

检测项：挤压检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T1539-2006

检测项：按键耐久性检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：安全性能检测样品：滑板车和滑板标准：滚轴运动设备滑板安全要求和试验方法 EN 13613:2009, BS EN 13613:2009, DIN EN 13613:2009

检测项：双酚-A 检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.安慰奶嘴夹.安全要求和试验方法 --着色剂测定 EN 12586:2007 Clause 6.2.4 & 5.3.8 BS EN 12586:

检测项：甲醛检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.安慰奶嘴夹.安全要求和试验方法-- 芳香胺测定 EN 12586:2007 Clause 5.3.9 & 6.2.5 BS EN 12586:2007

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：脱脂棉纱布标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331-2006

检测项：硫酸盐灰分检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：激光产品的安全第1部分设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：婴儿车标准：儿童护理用品 - 儿童推车安全要求和试验方法 EN 1888︰2012

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿车和折叠婴儿车标准：儿童护理用品 - 儿童推车安全要求和试验方法 EN 1888-2003+A1，A2，A3-2005

检测项：部分参数检测样品：儿童高脚椅标准：家具儿童高椅第１部份:安全要求 GB 22793.1 - 2008 家具儿童高椅第2部份:测试方法 GB 22793.2 - 2008 家具儿童高脚椅第１部份：安全要求 ISO 9221-1︰1992 家具儿童高脚椅第2部份：测试方法

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永勤玩具实业（深圳）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：儿童使用和护理用品-刀叉和喂食工具-安全要求和试验 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品-刀叉和喂食工具-安全要求和试验 EN 14372:2004 条款6.3.2

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怡邦实业（中山）有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具. 安全要求和试验 :EN14372:2004 6.3.2

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东莞新溢眼镜制造有限公司检测中心

检测项：尺寸检测样品：眼镜架标准：眼镜架-通用要求和试验方法GB/T 14214-2003

检测项：高温尺寸稳定性检测样品：眼镜架标准：眼镜架-通用要求和试验方法GB/T 14214-2003

检测项：抗汗腐蚀检测样品：眼镜架标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870:2012(E)

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船用导航设备通用要求和试验方法》 GB/T12267-1990

检测项：湿热试验（交变）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船用导航设备通用要求和试验方法》GB/T12267-1990

检测项：振动试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船用导航设备通用要求和试验方法》GB/T12267-1990

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江苏大学车辆产品实验室

检测项：振动试验检测样品：机动车排气消声器标准：《汽车排气消声器总成技术条件和试验方法》QC/T 631-2009 《摩托车和轻便摩托车排气消声器技术要求和试验方法》QC/T 235-2008

检测项：台架试验检测样品：机动车排气消声器标准：《汽车排气消声器总成技术条件和试验方法》QC/T 631-2009 《摩托车和轻便摩托车排气消声器技术要求和试验方法》QC/T 235-2008

检测项：密封性检测样品：机动车排气消声器标准：《汽车排气消声器总成技术条件和试验方法》QC/T 631-2009 《摩托车和轻便摩托车排气消声器技术要求和试验方法》QC/T 235-2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

永勤玩具实业（深圳）有限公司实验室

怡邦实业（中山）有限公司实验室

东莞新溢眼镜制造有限公司检测中心

中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

江苏大学车辆产品实验室

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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