贫血试验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

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检测项：溴化钠检测样品：工业药剂标准：化学试剂溴化钠 GB/T 1265-2003

检测项：PM10 检测样品：空气与废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：氨检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物GBZ/T160.29-2004

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上海市松江区环境监测站

检测项：氨氮（非离子氨）检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：铵盐检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水中铵的测定纳氏试剂分光光度法 GB/T 13580.11-1992

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：氨氮检测样品：污水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法（HJ535-2009）

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上海市宝山区环境监测站

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上海氯碱化工股份有限公司检测中心

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检测项：天门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：丙氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

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检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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简介

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