贫血试验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：鸡传染性贫血病毒检测样品：鸡蛋标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：禽腺病毒Ⅲ型检测样品：禽用疫苗标准：中华人民共和国兽药典三部CVP3/2010/FL/010 红细胞凝集试验法

检测项：禽淋巴白血病检测样品：禽用疫苗标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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济南百准生物检验有限公司

检测项：鸡传染性贫血病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：传染性喉气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：马立克氏病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酯类检验试剂(盒) 标准：甘油三酯(TG)测定试剂盒 YZB/浙0883-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：总胆固醇(TCH)测定试剂盒 YZB/浙0899-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：白蛋白(ALB)测定试剂盒 YZB/浙0892-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂标准：《凝血酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂标准：《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1157-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂标准：《凝血酶原时间检测试剂（盒）》 YY/T 1158-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：马传染性贫血检测样品：动物检疫标准：马传染性贫血检疫技术规范 SN/T2717-2010

检测项：比旋光度检测样品：化学试剂标准：化学试剂比旋光本领（比旋光度）测定通用方法 GB/T 613-2007

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料高分子材料橄榄油中总迁移量的试验方法替代试验 SN/T 2334-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：马传染性贫血抗体检测样品：马标准：马传染性贫血检疫技术规范 SN/T 2717-2010

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料及其金属制品标准：布氏硬度试验第1部分：试验方法/金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属维氏硬度试验第1部分：试验方法/金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：马传染性贫血抗体检测样品：动物标准：马传染性贫血检疫技术规范 SN/T 2717-2010

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检测项：色度检测样品：乳酸亚铁标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：改善营养性贫血功能（红细胞内游离原卟林）检测样品：保健食品标准：改善缺铁性贫血功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：改善营养性贫血功能（红细胞内游离原卟林）检测样品：保健食品标准：改善缺铁性贫血功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：改善营养性贫血功能（血红蛋白）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第119页

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