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医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1210款用于食品容器的具有密封

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1460款密胺/甲醛树脂的模制制品 FDA 2

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检测项：辐射骚扰检测样品：个人陆地移动设备及附属设备标准：电磁兼容性及无线电频谱管理（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准；第1部分：通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2(2011-09) 电磁兼容性及无线电频谱管理（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容

检测项：传导骚扰检测样品：个人陆地移动设备及附属设备标准：电磁兼容性及无线电频谱管理（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准；第1部分：通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2(2011-09) 电磁兼容性及无线电频谱管理（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容

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检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品、服装标准：对危险物质和危险品管理及执行的规定 16 CFR 1500 （2008）

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检测项：铅检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局[2005年]第75号令

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检测项：大鼠足趾肿胀检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9．清咽功能评价方法1.1.2

检测项：还原性谷胱甘肽检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.5

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