赋形性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

检测项：活力(性)测定检测样品：标准：中国药典2010年版二部

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东莞市食品药品检验所

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检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：氧气透过性试验检测样品：口服固体药用聚丙烯瓶标准：包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法GB/T 19789-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Q

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII E (绒促性素生物测定法)

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

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检测项：赋形性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠI

检测项：部分参数检测样品：接触性创面敷料标准：YY0471.1～4-2004接触性创面敷料试验方法

检测项：氧气透过量检测样品：标准：YBB00082003气体透过量测定法 GB/T19789-2005 包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法

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检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录I A

检测项：贴（膏）剂黏附力(性) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I，Ⅻ E/二部附录Ⅹ J

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：赋形性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠI

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠA

检测项：器身密合性检查检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010 ；非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003；畜禽肉水份限量 GB 18394-2001；肉与肉

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯 GB/T 4789.24-2003；食品卫生微生物学检验酒类检验GB/T 4789.25-2003；熟肉制品卫生标准 GB 2726-2005；非发酵性豆制品及面筋卫生标准GB 27

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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