起始滑动力试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：熔点（滑动点）检测样品：花椒籽油标准：花椒籽油 GB/T 22479-2008

检测项：抗压力试验检测样品：标准：

检测项：潮湿试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：通用要求和试验 GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品机织物缝线耐滑动性能的测定第1部分：固定滑移量法 ISO 13936.1:2004

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品机织物缝线耐滑动性能的测定第2部分：固定载荷法 ISO 13936.2:2004

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第B02部分：耐人造光色牢度：氙弧灯试验 ISO 105-B02-1994

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：注射器滑动性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.10 相互运动的部件（不测4.10.1 折叠和滑动机构），

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具的安全性第1部分: 物理和机械性能 EN 71-1:2011 BS EN 71-1:2011 DIN EN 71-1:2011

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：滑动性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针 GB15811-2001

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检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.3

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检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品机织物缝线耐滑动性能的测定第1部分：固定缝开合法 ISO 13936.1:2004

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T3921-2008

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镇江市药品检验所

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检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

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检测项：滑动摩擦系数（抗滑值）检测样品：体育用人造草标准：

检测项：抗滑值（滑动阻力）检测样品：标准：

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检测项：稳定土间接抗拉强度(劈裂试验) 检测样品：土标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007 《土工试验方法标准》GB/T50123-1999

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伊犁哈萨克自治州产品质量检验所

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检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T4789.5-2003

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