起重机械（监督检验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南京市特种设备安全监督检验研究院

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新乡市质量技术监督检验测试中心

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滕州市产品质量监督检验所

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青海省盐化工产品质量监督检验中心

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贵州省煤炭产品质量监督检验院

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广州市药品检验所

检测项：净含量偏差检测样品：化妆品标准：国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》；定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070－2005

检测项：净含量偏差检测样品：化妆品标准：国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》；定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070－2005

检测项：净含量允差检测样品：保健食品标准：国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》；

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石油和化学工业橡胶及再生产品质量监督检验中心（天津市质量监督检验站第四十二站）

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检测项：净含量检测样品：化妆品标准：化妆品国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：化妆品国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验方法溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

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检测项：甲醇检测样品：珠宝玉石标准：《化妆品卫生化学标准检验方法甲醇》 GB 7917.4-1987

检测项：pH值检测样品：珠宝玉石标准：《化妆品通用检验方法 pH值的测定》 GB 13531.1-2008

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检测项：捻度检测样品：纺织品标准：松紧带检验法 CNS 6842-1989

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检测项：全部项目检测样品：涤纶针织面料标准：涤纶针织面料 FZ/T 72001-2009

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