超出范围的测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：测试的一般条件检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全规定 EN 62115:2005 + A11:2012

检测项：通用测试环境检测样品：不间断电源设备标准：不间断电源设备(UPS) - 第1部分： UPS的通用和安全要求 IEC 62040-1: 2008+ corrigendum August 2008 IEC 62040-1-1: 2002

检测项：减免实验的原则检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全规定 EN 62115:2005 + A11:2012

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：与pH有关的水解作用检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004），111 与pH有关的水解作用

检测项：水溶液的表面张力检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004）115 水溶液的表面张力 (2004)

检测项：聚合物在水中的溶解/萃取行为检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》(2004), 120聚合物在水中的溶解/萃取行为

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款4.2 易燃性附录A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序附录A6 纺织布料的易燃性测试程序

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款4.2 易燃性，附录A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序，附录A6 纺织布料的易燃性测试程序

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会美国联邦法规第16部分 CPSC 16CFR 1500.19错误标识的玩具和儿童用品 1500.47玩具火药帽产生的声压级测量方法 1500.48 锐利尖端测试技术要求 1500.49 锐利边缘测试技术要求 1500.50-53模拟

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：附着力及附着强度检测样品：表面覆盖层产品标准：用便携式拉开法附着力测试仪测试混凝土涂层的拉开法附着力强度的试验方法 ASTM D 7234-12

检测项：延展性检测样品：表面覆盖层产品标准：镀层延展性的千分尺弯曲测试的标准操作 ASTM B 490-09

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：部分项目检测样品：安全带安装固定点标准：QC/T 805-2008 乘用车座椅用滑轨技术条件

检测项：脱碳层深度检测样品：金属材料标准：GB/T224-2008 钢的脱碳层深度

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料标准：GB/T10561-2005 钢中非金属夹杂物含量的测定

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：甲醇的分析测试检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：纺织材料回潮率检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物数量分析的测试方法第2部分:纤维混合物数量分析的测试方法(修改1) JIS L1030-2:2006

检测项：可萃取重金属含量检测样品：纺织品标准：色牢度测试第四部分色牢度测试的前处理 ISO 105 E04:2008

检测项：纤维鉴定检测样品：纺织品标准：纤维混合物数量分析的测试方法第1部分:纤维鉴别的测试方法 JIS L1030-1:2006

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：悬浮粒子的测试方法检测样品：洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌的测试方法检测样品：洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌的测试方法检测样品：洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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