超声医疗诊断和监测设备检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中钢集团邢台机械轧辊有限公司技术中心

检测项：超声波探伤检测样品：金属和金属制品标准：钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级 GB/T11345-1989

检测项：超声波探伤检测样品：金属和金属制品标准：钢锻件超声检测方法 GB/T 6402-2008

检测项：超声波探伤检测样品：金属和金属制品标准：铸钢轧辊 GB/T1503-2008

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烟台长城检测有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及其制品标准：焊缝无损检测超声检测技术，检测等级和评定 GB/T 11345-2013

检测项：超声检测检测样品：钢结构标准：焊缝无损检测超声检测技术，检测等级和评定 GB/T 11345-2013

检测项：超声检测检测样品：金属材料及其制品标准：钢锻件超声检测方法 GB/T 6402-2008

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：表面电阻（表面电阻率）和体积电阻（体积电阻率）检测样品：防静电材料标准：GB/T 1410-2006 固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 WJ 2146-1993 兵器工业防静电用品设施验收规程方法102

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJ B 797.15-1990 地雷爆破器材环境试验方法霉菌试验

检测项：湿度检测样品：金属、非金属及制品的腐蚀介质标准：WJ 2360-1995兵器产品自然环境试验方法环境因素监测

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：可操作性和可维护性检查检测样品：轨道车辆标准：铁路设施铁路车辆车辆组装后和运行前的整车试验 IEC 61133-2006，9.6条款

检测项：与安全相关的系统试验检测样品：轨道车辆标准：铁路设施-铁路车辆-车辆组装和运行前的整车试验 IEC 61133-2006

检测项：铁道车辆辐射噪声检测样品：轨道车辆标准：铁路设施-声学-有轨车辆车内噪声的测量 ISO3381-2005

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：大鼠细小病毒（KRV 和 H-1株）检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物大鼠细小病毒（KRV和 H-1株）检测方法 GB/T 14926.31-2001

检测项：温度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010附录A 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013附录C生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：气流速度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

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大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

检测项：部分参数检测样品：电缆燃烧气标准：铁道设施.具有特别防火性能的铁道机车车辆电缆试验方法 EN50305：2002

检测项：部分参数检测样品：电缆燃烧气标准：铁道设施.具有特别防火性能的铁道机车车辆电缆试验方法 EN 50305：2002

检测项：全部参数检测样品：纯氧、高纯氧和超纯氧标准：纯氧、高纯氧和超纯氧 GB/T 14599-2008

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江苏省无锡药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：噪声检测样品：标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：传导发射检测样品：工业、科学、医疗设备标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射-产品类标准 GB4343.1-2009

检测项：静电放电检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准 GB4343.2-2009

检测项：电气性能试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准 GB4343.2-2009

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东营市环境监测站

检测项：硫化物检测样品：水和废水标准：医疗机构污水排放标准附录A 医疗机构污水和污泥中粪大肠菌群的检验方法GB18466—2005

检测项：硫化物检测样品：水和废水标准：医疗机构污水排放标准 GB18466-2005（附录A）

检测项：矿物油类检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保局（2002年）（4.2.6）

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：医用X线诊断防护检测检测样品：疾病控制样品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：沙门氏菌检测样品：疾病控制样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008附录A

检测项：鼠疫杆菌检测样品：疾病控制样品标准：鼠疫诊断标准 WS279-2008附录B、C、F

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中钢集团邢台机械轧辊有限公司技术中心

烟台长城检测有限公司

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

江苏省无锡药品检验所

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东营市环境监测站

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