超声医疗诊断和监测设备检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样本标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：志贺菌检测样品：生物样本标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS287-2008 附录A1

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008 附录A1

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青海省疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影护检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：疾病控制样本标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS213-2008/ 附录A和C

检测项：流感病毒分离和鉴定检测样品：疾病控制样本标准：流行性感冒诊断标准WS 285-2008/ 附录A、B

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1,7.5）

检测项：伤寒、副伤寒杆菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样本标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A(A.1)

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：个人剂量当量（X、γ射线累积剂量p(10)）检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：个人剂量当量（X、γ射线累积剂量p(10)）检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：志贺氏菌检测样品：病原微生物标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ/T 138-2002

检测项：温度检测样品：公共场所和室内空气标准：公共场所卫生监测技术规范 GB/T 17220-1998

检测项：风速检测样品：公共场所和室内空气标准：公共场所卫生监测技术规范 GB/T 17220-1998

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：志贺菌属检测样品：疾病控制标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A1

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1、7.5）

检测项：伤寒和副伤寒沙门菌检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：疾病控制标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A.1

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：苯扎溴铵（新洁尔灭）检测样品：消毒剂及消毒效果标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：沙门氏菌检测样品：病原微生物标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008附录A

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007附录B2

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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