超声洁牙设备检测实验

超声洁牙机

简介

超声洁牙机

简介

超声洁牙机产品描述：通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源，通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。

超声洁牙机预期用途：用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

超声洁牙机品名举例：超声洁牙机、超声洁牙手机、喷砂洁牙机、喷粉洁牙手机、气动洁牙机、口腔清洗机、根管荡洗器

超声洁牙机管理类别：Ⅱ

超声洁牙机工作尖产品描述：通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。

超声洁牙机工作尖预期用途：配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

超声洁牙机工作尖品名举例：超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖

超声洁牙机工作尖管理类别：Ⅰ

超声洁牙机相关指导原则：
1、超声洁牙设备注册技术审查指导原则

超声洁牙机相关标准：
1、YY/T 0873.5-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第5部分：牙根管器械的特征
2、YY/T 0873.7-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第7部分：心轴和专用器械的特征

超声洁牙机相关检测项目：
1 . 概述《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
2 . 材料《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
3 . 跌落试验《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
4 . 噪音《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
5 . 表面《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
6 . 电供应《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
7 . 光源的能量《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
8 . 气供应《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
9 . 冷却水的供应《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
10 . 气压和水压《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
11 . 温度《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
12 . 耐处理性《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
13 . 泄漏和进水《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
14 . 电磁兼容《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
15 . 操作控制《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
16 . 连接《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
17 . 工作尖性能《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
18 . 频率《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
19 . 幅度《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
20 . 使用、维修和服务说明《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
21 . 技术说明书《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
22 . 标记《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
23 . 标签《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
24 . 包装《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
25 . 电供应（如适用）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
26 . 光源的能量（如适用）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
27 . 外壳温升《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
28 . 超温《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
29 . 振动《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
30 . 泄露和进水《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
31 . 气动洁牙机连接《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
32 . 拔出力（仅适用于非螺纹尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
33 . 保持扭矩（仅限旋入式尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
34 . 插入力（仅适用于非螺纹尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
35 . 拧紧扭矩（仅适用于旋入式尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
36 . 制动力《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
37 . 洁牙尖端功率输出《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
38 . 断裂阻力《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
39 . 振幅《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 21,32, 33, 34

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山东省医疗器械产品质量检验中心

检测项：检测样品：标准：

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河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

检测项：检测样品：标准：

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辽宁省医疗器械检验检测院

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检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：粪大肠菌群检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

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河南省疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂及无菌器械保存液检测样品：消毒效果监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995附录A6

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002第二部分(2.1.2.2)

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 2.1.2.2

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

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