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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：斜面冲击检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：IEC 60068-2-57:2013基本环境试验规程.第2-57部分试验.试验Ff振动－时间历程和正弦拍频法

检测项：地震检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：GB/T 2423.48-2008电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ff:振动-时间历程法

检测项：地震检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：MIL-STD-810G :2008 环境工程考虑和实验室试验

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

检测项：超压静载试验检测样品：杂物电梯标准：电梯监督检验和定期检验规则-杂物电梯 TSG T7006-2009 杂物电梯制造与安装安全规范GB 25194-2010

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检测项：排烟温度检测样品：工业锅炉节能监测标准：锅炉节能技术监督管理规程TSG G0002-2010 工业锅炉能效测试与评价规则TSG G0003-2010 电站锅炉性能试验规程GB/T 10184-1988 燃煤工业锅炉节能监测GB/T15317-2009 工业锅炉经济运行GB/T1795

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