路由表容量测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

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检测项：冷凝组分测试检测样品：汽车内饰件制品标准：只用B法

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宿迁市食品药品检验所

检测项：容量分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：容量分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：标尺的刻度容量线检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

机构所在地：江苏省宿迁市更多相关信息>>

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斯百全化学（上海）有限公司检测中心

检测项：容量分析检测样品：标准：美国药典第35版<221>

检测项：容量分析检测样品：标准：英国药典2012版附录VII

检测项：容量分析检测样品：药品标准：美国药典第36版<221>

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：容量分析检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部、二部

检测项：容量分析检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部、二部

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北京市朝阳区药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部（容量分析法）

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海南省药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部容量分析法

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检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部容量分析法

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国家海洋标准计量中心

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：容量分析检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)

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浙江天新药业有限公司质检中心

检测项：含量测定（容量法）检测样品：药品/ 萘普生标准：欧洲药典第8版3134页

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常州四药制药有限公司质量中心

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