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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

检测项：潮湿试验检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与实验 GB 7000.1-2007

检测项：标记的试验检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与实验 GB 7000.1-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

检测项：四纹豆象检测样品：植物及其产品标准：四纹豆象检疫鉴定方法 SN/T2377-2009

检测项：椰子缢胸叶甲检测样品：植物及其产品标准：椰子缢胸叶甲检疫鉴定方法 SN/T 1149-2002

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：绿脓杆菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：真菌菌落总数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002:附录C

检测项：全血凝固时间试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 附录B.2

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：阴道刺激实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010

检测项：阴道刺激实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2010

检测项：阴道刺激实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：酚试剂分光光度法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167—2004 附录H.2

检测项：甲苯、二甲苯检测样品：室内空气标准：毛细管气相色谱法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167—2004 附录I.1

检测项：温度检测样品：室内空气标准：玻璃液体温度计法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167-2004附录A.1

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：尘埃粒子数检测样品：空气质量和公共场所监测标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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检测项：气味检测样品：空气质量和公共场所监测标准：液体清洁剂 Q/WMRY 06-2013

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：甲醛测试检测样品：车内空气标准：汽车内饰材料的甲醛含量测试 VDA 275:1994

检测项：气味特性测试检测样品：车内空气标准：汽车内饰材料的气味特性测试 VDA 270:1992

检测项：甲醛测试检测样品：车内空气标准：汽车内饰材料的甲醛含量测试 VDA 275:1994

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：甲硫醚检测样品：环境空气标准：空气质量硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定气相色谱法 GB/T14678-1993

检测项：甲硫醇检测样品：废气标准：空气质量硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定气相色谱法 GB/T14678-1993

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