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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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旭硝子汽车玻璃（中国）有限公司中心实验室

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检测项：光学偏离和视野畸变试验检测样品：道路车辆用安全装配玻璃材料标准：《道路车辆用安全装配玻璃材料》 JIS R3211：1998

检测项：耐辐照试验检测样品：道路车辆用安全装配玻璃材料标准：《道路车辆用安全装配玻璃材料》 JIS R3211：1998

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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中策橡胶集团有限公司产品测试中心

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检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：轻型车辆用新的子午线充气轮胎 FMVSS139

检测项：轮胎高速性能检测样品：轮胎标准：轻型车辆用新的子午线充气轮胎 FMVSS139

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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四川海大橡胶集团有限公司实验检测中心

检测项：全部参数检测样品：工业车辆充气轮胎标准：工业车辆充气轮胎技术要求GB/T2981-2001

检测项：轮胎强度检测样品：轮胎标准：轻型车辆用新的子午线充气轮胎 FMVSS139

检测项：轮胎强度检测样品：轮胎标准：关于批准商业车辆及其拖车用充气轮胎的统一规定 ECE R54

机构所在地：四川省简阳市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

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机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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福耀玻璃工业集团股份有限公司检测实验中心

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广东中质检测技术有限公司

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