转基因成分定性及定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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北京市海淀区产品质量监督检验所

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检测项：食品中转基因植物成分定性* 检测样品：转基因产品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法SN/T 1202-2010

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：羊源性成分检测样品：植物及其加工产品标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法 SN/T 1204-2003

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检测项：35S启动子检测样品：植物及其加工产品标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法 SN/T 1204-2003

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北京北九环境技术实验室

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检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织产品标准：纤维分析：定性法 AATCC 20-2011

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检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：水稻中抗虫转Bt基因检测样品：转基因植物及其产品标准：转基因产品检测核酸提取纯化（GB/T 19495.3-2004）；转基因产品检测抽样和制样（GB/T 19495.7-2004）；转基因植物及其产品成分检测抗虫转Bt基因水稻定性PCR方法（农业部953号公告-6-2007）

检测项：水稻中抗虫转Bt基因检测样品：转基因植物及其产品标准：转基因植物及其产品成分检测抗虫转Bt基因水稻定性PCR方法（农业部953号公告-6-2007）

检测项：玉米转基因成分检测样品：标准：转基因成分检测玉米检测方法(SN/T 1196-2012)

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：小麦及其产品检测样品：食品标准：小麦中转基因成分PCR和实时荧光PCR定性检测方法SN/T1943-2007

检测项：植物及其加工产品检测样品：食品标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法SN/T1204-2003

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

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