转基因成分（GMO）定性检测（初筛）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：小麦及其产品检测样品：食品标准：小麦中转基因成分PCR和实时荧光PCR定性检测方法SN/T1943-2007

检测项：植物及其加工产品检测样品：食品标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法SN/T1204-2003

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.1.3（1）

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2031-2007桔小实蝇检疫鉴定方法

检测项：四纹豆象检测样品：标准：SN/T2377-2009四纹豆象检疫鉴定方法

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常州市环境监测中心

检测项：固废急性毒性初筛检测样品：生物及生物残毒标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛 GB 5085.2-2007

检测项：底栖动物检测样品：生物及生物残毒标准：定性分类定量记数称重法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）5.1.3

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物及生物残毒标准：种子发芽和根伸长的毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版)国家环保总局（2002年）5.3.5

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病监测标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

检测项：HIV抗体初筛检测样品：健康体检标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：传染病监测标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007 附录C.1.2

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性毒性初筛检测样品：废弃物标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛 GB/T 5085.2-2007

检测项：急性毒性初筛检测样品：废弃物标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：水分检测样品：实验动物饲料标准：实验动物配合饲料常规营养成分的测定 GB14924.9-2001

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：组分检测样品：天然气标准：天然气的标准分析方法气相色谱法 ASTM D 1945-03(2010) 天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：地中海实蝇检测样品：烟草标准：GB/T18084-2000植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素初筛检测样品：食品、水产品、农产品标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

检测项：氯霉素初筛检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：红火蚁检测样品：标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T 20477-2006

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：转基因食品中有毒蛋白（含致敏蛋白）的定性检测样品：转基因生物检测标准：转基因玉米成分定量检验欧盟推荐的检验方法（No.650/93/97）

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检测项：转基因成分定性检测样品：转基因生物检测标准：大豆中转基因成分定性检测SN/T1195-2003

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：急性毒性初筛试验检测样品：医疗器械标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛GB5085.2-2007

检测项：HIV初筛试剂盒考核检测样品：生物样本标准：国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》（国食药监械[2007]240号）

检测项：未知样鉴定(25-700质量数) 检测样品：工作场所空气标准：标准图谱 NIST 谱库，挥发性有机化合物的定性方法检验细则BJCDC/JX10-ZW

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒初筛检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、一

检测项：艾滋病抗体筛查检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）/第二章5.1

检测项：梅毒确认检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、三

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