轮毂的一般要求检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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上虞舜和照明电器有限公司灯具实验室

检测项：防触电保护检测样品：固定式灯具标准：《灯具第一部分：一般要求与试验》GB7000.1-2007&《灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具》GB7000.201-2008

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：固定式灯具标准：《灯具第一部分：一般要求与试验》GB7000.1-2007&《灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具》GB7000.201-2008

检测项：外部接线和内部接线检测样品：固定式灯具标准：《灯具第一部分：一般要求与试验》GB7000.1-2007&《灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具》GB7000.201-2008

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：接地电阻检测样品：电子电气产品标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：接地电阻检测样品：电子电气产品标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：电气强度检测样品：电子电气产品标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：接地电阻检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC60598-1:2008 IEC60598-1:2003

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC60598-1:2008 IEC60598-1:2003

检测项：分类检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1:2001+　　　　　A1:2004+A2:20

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部项目** 检测样品：电气照明和类似设备(电磁兼容) 标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

检测项：整机卫生安全** 检测样品：一般水质处理器（粗滤、微滤、超滤）标准：卫生部生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范—一般水质处理器（2001）(5)

检测项：结构** 检测样品：一般水质处理器（粗滤、微滤、超滤）标准：家用和类似用途超滤净水机 QB/T 4143-2010（5.3、6.3）

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金华特种设备检测中心

检测项：整定压力检测样品：安全阀标准：TSG ZF001-2006《安全阀安全技术监察规程》 GB/T 12241-2005《安全阀一般要求》 GB/T 12242-2005《压力释放装置性能试验规范》 GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 《灯具一般安全要求与试验》

检测项：部分参数检测样品：电线电缆标准：GB/T5013.1-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求》

检测项：全部参数检测样品：一般用途低碳钢丝标准：YB/T5294-2009《一般用途低碳钢丝》

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：照明用设备电磁兼容抗扰度检测样品：照明设备 (电磁兼容) 标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：热重分析检测样品：标准：塑料.高聚物的热重分析法(TG).一般原理 ISO 11358：1997(E)

检测项：外壳防护等级检测样品：标准：低压开关设备和控制设备-第1部分:一般规则

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 21404-2008/ISO 15550:2002 内燃机发动机功率的确定和测量方法一般要求

检测项：部分项目检测样品：内燃机零件标准：GB/T 1149.4-2008 内燃机活塞环第4部分：质量要求

检测项：部分项目检测样品：内燃发电机组标准：GB/T 2820.8-2002 往复式内燃机驱动的交流发电机组第8部分：对小功率发电机组的要求和试验

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：静电放电检测样品：照明设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:1995

检测项：射频电磁场检测样品：照明设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:1995

检测项：工频磁场检测样品：照明设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:1995

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：照明用设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 EN 61547:1995 + A1:2000

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1：2012 EN60950-1

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1：2012 EN60950-1

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