轮胎磨耗标志高度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：山地自行车安全要求 EN 14766:2005

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：竞技自行车安全要求 EN 14781:2005

检测项：部分参数检测样品：家具标准：自行车自行车的安全要求 ISO 4210:1996

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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优联（上海）检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12 挠曲测试

检测项：多环芳香烃检测样品：与食品接触材料标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012

检测项：标志的擦拭试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC60335-2

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：CA-153肿瘤标志物检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S041-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：CA-50肿瘤标志物检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S042-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：CA-211肿瘤标志物检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S043-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

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广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

检测项：水分检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000 ；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

检测项：纯度允差检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000 ；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000 ；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：产品标志检测样品：公安单警装备警用催泪喷射器标准：中华人民共和国公共安全行业标准 GA884-2010

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金标免疫层析分析仪

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

优联（上海）检测有限公司

青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

浙江省医疗器械检验院

广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

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