软件产品（系统软件、支撑软件、应用软件）检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：部分项目检测样品：测量仪器(EMC) 标准：IEC 60601-1-2:2007 医疗电子设备-第1-2部分:安全性的总体要求-间接标准:电磁兼容性-要求与测试

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广州苏试众博环境实验室有限公司

检测项：正弦拍频检测样品：核电站设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fe ：振动-正弦拍频法GB/T2423.49-1997 IEC 60068-2-59：1990

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012 (ISO 13355:2001) ISTA检测系列 1A

检测项：正弦拍频检测样品：核电站设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fe ：振动-正弦拍频法GB/T2423.49-1997 IEC 60068-2-59：1990

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：非支撑孔焊盘拉脱强度检测样品：印制板检测标准：航天用多层印制电路板通用规范 QJ831B-2011 航天用多层印制电路板试验方法 QJ832B-2011 印制电路板试验方法 QJ519A-1999 印制板电路通用规范 QJ201A-1999

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 IEC 60601-1：1988+A1：1991+A2：1995

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：支撑系统相关测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

检测项：支撑件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

检测项：支撑件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

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苏州广博力学环境实验室有限公司

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2012 包装运输包装件基本试验第23部分: 随机振动试验方法

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.7-2005 包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2003 包装运输包装件随机振动试验方法

检测项：正弦拍频检测样品：核电站设备标准：GB/T2423.49-1997 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fe ：振动-正弦拍频法

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

检测项：CO浓度检测样品：塑料及其制品标准：ASTM D2863-12 测量蜡形支撑类塑料燃烧的最低氧气浓度（氧指数）的试验方法 EN ISO 4589-2:2006 塑料-用氧指数法测定燃烧行为-第2部分:室温测试 GB/T 2406.2-2009 塑料用氧指数法测定燃烧行为第2部分室温试验

检测项：温升检测样品：塑料及其制品标准：ASTM D2863-12 测量蜡形支撑类塑料燃烧的最低氧气浓度（氧指数）的试验方法 EN ISO 4589-2:2006 塑料-用氧指数法测定燃烧行为-第2部分:室温测试 GB/T 2406.2-2009 塑料用氧指数法测定燃烧行为第2部分室温试验

检测项：极限氧指数检测样品：塑料及其制品标准：ASTM D2863-12 测量蜡形支撑类塑料燃烧的最低氧气浓度（氧指数）的试验方法 EN ISO 4589-2:2006 塑料-用氧指数法测定燃烧行为-第2部分:室温测试 GB/T 2406.2-2009 塑料用氧指数法测定燃烧行为第2部分室温试验

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：浪涌抗扰度检测样品：标准：

检测项：传导射频干扰的抗扰度）检测样品：标准：

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福建中证司法鉴定中心

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：《程序功能检验方法》 GA/T 757-2008;《电子物证软件功能检验技术规范》GA/T 828-2009;《电子物证软件一致性检验技术规范》GA/T 829-2009

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》GA/T 756-2008;《电子物证数据搜索检验技术规范》GA/T 825-2009;《电子物证数据恢复检验技术规范》GA/T 826-2009;《电子物证文件一致性检验技术规范》 GA/T 827-2009

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