软化击穿试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南省计量检测研究院

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检测项：全部参数检测样品：数字温度指示调节仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指示仪

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中冶耐火材料检测中心

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检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆　第七部分：高温性能试验方法GB/T22459.7-2008

检测项：蠕变率检测样品：耐火材料标准：耐火制品荷重软化温度试验方法（非示差-升温法）YB/T370-1995

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：荷重软化开始温度检测样品：耐火材料参数标准：耐火制品荷重软化温度试验方法（非示差-升温法） YB/T 370-1995

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检测项：全部参数检测样品：耐酸陶瓷材料性能试验方法标准：耐酸陶瓷材料性能试验方法 HG/T 3210-2002

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宁波信泰机械有限公司检测中心

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检测项：负荷变形/维卡软化温度检测样品：塑料及塑料制品标准：3.汽车部件气候交变试验 PV 2005:2000-09

检测项：负荷变形/维卡软化温度检测样品：塑料及塑料制品标准：1.塑料侧立方式，弯曲负荷下变形温度的标准试验方法 ASTM D648-07

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料卷材、板材标准：热塑性塑料软化点（维卡）试验方法 GB/T 1633-2000

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料管材、管件标准：热塑性塑料管和配件.维卡(vicat)软化温度.第1部分:一般试验方法 ISO 2507-1:1995

检测项：介电击穿电压和介电强度检测样品：塑料卷材、板材标准：固体电绝缘材料在工业用电频率下的介电击穿电压和介电强度的试验方法 ASTM D149-09

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山东非金属材料研究所

检测项：软化点检测样品：沥青材料标准：沥青软化点试验方法(环球法) GB/T 4507-1999

检测项：介电强度检测样品：金属材料标准：在工业用电频率时实心电绝缘材料的介电击穿电压与介电强度的试验方法 ASTM D149-2009

检测项：软化点检测样品：树脂标准：不饱和聚酯树脂试验方法 GB/T 7193-2008

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：耐火材料荷重软化温度试验方法示差升温法 GB/T5989-2008

检测项：耐火度检测样品：耐火材料标准：耐火制品荷重软化温度试验方法（非示差-升温法） YB/T370-1995

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中国石油化工股份有限公司金陵分公司质量检验中心

检测项：软化点检测样品：沥青标准：沥青软化点试验(环球法)JTG E20-2011 T0606-2011

检测项：水分离指数检测样品：石油产品标准：喷气燃料水分离指数测定法(手提式分离仪法)SH/T0616-1995(2004)

检测项：润滑性检测样品：石油产品标准：航空涡轮燃料润滑性测定法(球柱润滑性评定仪法)SH/T0687-2000（2007）

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：软化点检测样品：氯化石蜡-70 标准：GB/T11409-2008橡胶防老剂、硫化促进剂试验方法 3.3软化点的测定

检测项：软化点检测样品：氯化石蜡-70 标准：HG/T2092-1991氯化石蜡-52

检测项：振动试验检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：SN/T1730.4-2006出口烟花爆竹安全性能检验方法第4部分：抗振动试验

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

检测项：软化点检测样品：石油沥青标准：《沥青软化点测定法(环球法)》GB/T4507-1999

检测项：部分参数检测样品：建筑石油沥青标准：《建筑石油沥青》GB/T494-2010

检测项：击实检测样品：公路土工标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

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