载体浸泡定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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太原市疾病预防控制中心

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

检测项：定量杀灭细菌检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.1.7

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002 附录B

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002 附录B

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002 附录B

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：杀菌效果影响因素测定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.4.1.7)

检测项：杀菌效果影响因素测定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.4.1.7)

检测项：净含量负偏差检测样品：食品及保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：农用硬聚氯乙烯管材标准：农用硬聚氯乙烯管材 JB/T5125-2007

检测项：部分参数检测样品：农用硬聚氯乙烯管材标准：农用硬聚氯乙烯管材 JB/T5125-2007

检测项：丙酮浸泡检测样品：塑料及塑料制品标准：农用硬聚氯乙烯管材 JB/T5125-2007/5.6

机构所在地：新疆维吾尔自治区石河子市更多相关信息>>

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绍兴市特种设备检测院

检测项：酸值检测样品：有机热载体标准：GB 24747-2009《有机热载体安全技术条件》附录A

检测项：外观检测样品：有机热载体标准：GB24747-2009《有机热载体安全技术条件》表2

检测项：电导率检测样品：有机热载体标准：GB/T 6908-2008 《锅炉用水和冷却水分析方法电导率的测定》

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：有机热载体标准：GB 23971－2009 有机热载体

检测项：液相锈蚀检测样品：润滑剂标准：有机热载体 GB 23971-2009目测

检测项：氯含量检测样品：润滑剂标准：有机热载体 GB 23971-2009附录B

机构所在地：安徽省安庆市更多相关信息>>

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浙江省特种设备检验研究院

检测项：碱度检测样品：有机热载体标准：《锅炉水(介)质处理检验规则》TSG G5002-2010 《有机热载体》GB 23971-2009 《有机热载体安全技术条件》GB 24747-2009

检测项：氯离子检测样品：有机热载体标准：《锅炉水(介)质处理检验规则》TSG G5002-2010 《有机热载体》GB 23971-2009 《有机热载体安全技术条件》GB 24747-2009

检测项：含盐量检测样品：有机热载体标准：《锅炉水(介)质处理检验规则》TSG G5002-2010 《有机热载体》GB 23971-2009 《有机热载体安全技术条件》GB 24747-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*预处理燃油浸泡试验检测样品：摩托车和轻便摩托车用燃油管标准：娱乐用车辆和发动机的排放控制燃油管渗透40CFR1051.501、油管渗透统一方法SAE J30-1998 第9部分

检测项：*定型试验检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：摩托车整车性能台架试验方法QC/T 60-1993

检测项：*整车性能试验检测样品：电动摩托车电动轻便摩托车标准：电动摩托车和电动轻便摩托车定型试验规程QC/T 791-2007、电动摩托车和轻便摩托车动力性能试验方法GB/T 24156-2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：样品前处理检测样品：食品接触材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 EN ISO 1833.1:2010

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833.1:2006

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太原市疾病预防控制中心

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

海南省疾病预防控制中心

阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

绍兴市特种设备检测院

皖西南产品质量监督检验中心

浙江省特种设备检验研究院

天津摩托车质量监督检验所

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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