辅助降血糖类非法添加物检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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西安西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：有载分接开关试验检测样品：电力变压器标准：电力变压器第1部分：总则 GB 1094.1-1996 电力变压器第1部分：总则 IEC 60076-1: 2011

检测项：有载分接开关试验检测样品：换流变压器标准：变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器 GB/T 18494.2-2007 变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器（英文版） IEC 61378-2:2001

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：陆地移动通信标准：PMR和辅助设备；EMC特殊要求：ETSI EN 301 489-5 v 1.3.1；(2002-04)

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：六价铬检测样品：包装材料标准：硅土和有机质的微波辅助酸消解 US EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C:2007

检测项：汞检测样品：纺织品标准：硅土和有机质的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996 ICP-MS法检测水和废物中的痕量元素 EPA 200.8

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：烷基汞检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：汞的形态及定量分析：微波辅助萃取，选择性溶剂萃取和/或固相萃取技术 [USEPA 3200(Rev.0)：2005]

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：铬检测样品：电子电气产品标准：微波辅助酸消解法分解硅酸盐和有机基质材料 US EPA 3052-1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C-2007

检测项：砷检测样品：电子电气产品标准：沉淀物、泥浆和土壤之酸化消化方法US EPA 3050B-1996 微波辅助酸消解法分解硅酸盐和有机基质材料 US EPA 3052-1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C-2007

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联想移动通信科技有限公司实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：移动通信手持机标准：2GHz WCDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1595.1: 2007

检测项：静电放电抗扰度检测样品：移动通信手持机标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 YD 1032：2000

检测项：静电放电抗扰度检测样品：移动通信手持机标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 GB/T 19484.1：2004

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：多溴联苯（PBB）检测样品：电子电器产品(包括RoHS/WEEE及其它环境管控物质) 标准：美国环保署试验方法 EPA 3052：1996含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法

检测项：多溴联苯醚（PBDE）检测样品：电子电器产品(包括RoHS/WEEE及其它环境管控物质) 标准：美国环保署试验方法 EPA 3052：1996含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法

检测项：铅、镉、汞、铬、铜、铁、锰、镍、锌、铝、锡、硒、钡检测样品：电子电器产品(包括RoHS/WEEE及其它环境管控物质) 标准：美国环保署试验方法 EPA 3052：1996含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法

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东莞新能源科技有限公司测试中心

检测项：微量元素检测样品：非水基电解液标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996

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光宝电子（广州）有限公司绿色产品测试中心

检测项：镉检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：含硅质和有机基体材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052（1996）

检测项：汞检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：含硅质和有机基体材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052（1996）

检测项：汞检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：含硅质和有机基体材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052（1996）

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佛山市三水凤铝铝业有限公司检测中心

检测项：断后延伸率（A50mm）检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：《铝合金建筑型材用辅助材料第1部分聚酰胺隔热条》GB/T 23615.1-2009

检测项：室温横向拉伸试验检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：《铝合金建筑型材用辅助材料第1部分聚酰胺隔热条》GB/T 23615.1-2009

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