辅助降血脂类非法添加物检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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海南省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血脂功能试验检测样品：食品添加剂标准：关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：辅助降血脂功能试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）(致畸试验)

检测项：辅助降血脂功能试验检测样品：食品及保健食品标准：关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法国食药监保化［2012］107号附件6

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知附件6

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（二)

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件3

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学检验方法二

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法二

检测项：辅助改善记忆功能检测样品：食品添加剂标准：国食药监保化[2012]107号

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血脂功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二）

检测项：辅助降血脂功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二）

检测项：辅助降血糖功能检验检测样品：保健食品标准：《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》国食药监保化[2012]107号

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品容器及包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（二）

检测项：硝基呋喃类代谢物检测样品：食品与保健食品标准：猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定GB/T20752-2006

检测项：挥发性酚类检测样品：纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（4.46.1）

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河北省产品质量监督检验院

检测项：防结块添加物含量检测样品：化肥类标准：硝酸铵 GB 2945-1989

检测项：全部参数* 检测样品：移动类软电缆标准：煤矿用电缆第1部分：移动类软电缆一般规定 MT 818.1-2009

检测项：全部参数检测样品：架空通信线路铁件线担类标准：架空通信线路铁件线担类 YD/T 206.2-1997

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：辅助降血脂功能（含人体试食）检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、二

检测项：辅助降血脂功能（含人体试食）检测样品：食品、保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、二

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：芬氟拉明检测样品：保健（功能）食品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009032）

检测项：氢氯噻嗪检测样品：保健（功能）食品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009032）

检测项：地西泮检测样品：速冻调制食品标准：安神类中成药中非法添加化学药品检测方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009024）

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：地西泮检测样品：保健品标准：安神类中成药中非法添加化学品检测方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024

检测项：艾司唑仑检测样品：保健品标准：安神类中成药中非法添加化学品检测方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024

检测项：氢氯噻嗪检测样品：保健品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：降压类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：壮阳类中成药中掺假物的检测 GXBZYP-02-2004

检测项：降压类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：降压类中成药中掺假物的检出 GXBZYP-05-2007

检测项：抗组胺、鼻解类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：抗组胺、鼻解类中成药中掺假物的检出 GXBZYP-06-2007

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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