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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
机构所在地:湖南省株洲市
检测项:电磁兼容性(EMC)要求 检测样品:直流输出低压供电装置 标准:直流输出低压供电装置 第3部分:电磁兼容性(EMC) EN 61204-3:2000 IEC 61204-3:2011
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:内蒙古自治区呼和浩特市
检测项:部分项目 检测样品:地面嵌入式灯具 标准:IEC60598-2-13:2006地面嵌入式灯具
检测项:全项目 检测样品:锂电池 标准:IEC 62133:2002 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求
机构所在地:广东省江门市
检测项:板内密度偏差 检测样品:人造板 标准:《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T17657-1999
检测项:表面耐冷液 检测样品:家具 标准:《家具表面耐冷液测定法》GB/T4893.1-2005
机构所在地:北京市
机构所在地:上海市
机构所在地:上海市