辐射发射RE测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：对辐射危害有辅助保护功能检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十一）

检测项：对辐射危害有辅助保护功能检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十四)

检测项：脂肪检测样品：食品/保健食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：非正常工作检测样品：房间空气调节器和除湿机标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.32-2012 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 IEC 60335-2-

检测项：非正常工作检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：热泵最小制热运行检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：GB 4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：电磁敏感性检测样品：电子、电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

检测项：电磁敏感性检测样品：布氏硬度试样标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

检测项：调整检测样品：防静电手腕带测试仪标准：《防止静电事故通用导则》GB12158-2006 《电子式绝缘电阻表检定规程》JJG1005-2005

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：电玩具安全 EN 62115:2005+A2:2011 AS/NZS 62115:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.11 利边测试， 8.12 利尖测试， 8.13 金属丝的挠曲测试， 8.14 膨胀材料， 8.15 液体填充玩具的泄漏测试， 8.16 某些玩具的几何形状测试， 8.18 折叠机构测试

检测项：镍释放量检测样品：金属标准：用于测试所有能插入人体穿孔和与皮肤直接长久接触的产品组件上的镍释放量的参考测试方法 EN 1811:2011

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：结构检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008 灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：电磁兼容限值谐波电流发射限值检测样品：电气及电子设备标准：GB 17625.1-2012 IEC61000-3-2 2009 EN 61000-3-2 2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值 (设备每相输入电流镇16 A)

检测项：辐射电磁骚扰检测样品：标准：GB 17743-2007 CISPR 15 2009 EN55015：2006+A2：2009 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：耐温度性检测样品：汽车塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：弯曲性能检测样品：塑料及塑料制品标准：在挠曲负荷下塑料横向位置挠曲温度的标准测试方法 ASTM D648-07

检测项：外形尺寸和重量检测样品：便携式碱性或非酸性电解液二次电池标准：便携式碱性或非酸性电解液二次电池-密封便携式二次电池机械测试 IEC 61959:2004 BS EN 61959

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深圳市射频智能科技有限公司

检测项：辐射骚扰限值测试检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：发射频率检测样品：电工电子产品标准：GB/T15541-1995 发射频率的测量方法

检测项：发射频率检测样品：射频识别设备标准：GB/T15541-1995 发射频率的测量方法

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：灯具通用要求标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+ A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：部分项目检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2:2012 AS/NZS 60598.2.2:2001 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

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中山市环境监测站

检测项：电磁辐射检测样品：辐射标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

检测项：区域环境噪声检测样品：辐射标准：声环境质量标准 GB 3096-2008

检测项：道路交通噪声检测样品：辐射标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定 GB/T 3222.2-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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