辐射电磁场试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医用电子加速器性能和防护检测检测样品：非医用射线装置放射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011 医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94 医用电子加速器验收实验和周期检验规程GB/T19046－2003

检测项：CT机性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 GB/T17589-2011 X射线计算机断层摄影放射防护要求GBZ165-2012 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：辐射热检测样品：洁净室（区）标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T934-2008

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：音频，视频及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频，视频及类似电子设备 - 安全要求 IEC60065:2001+A1:2005 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备(安全试验) 标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求IEC60950-1:2001+A1:2009 EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010

检测项：辐射危险检测样品：音频，视频及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频，视频及类似电子设备 - 安全要求 IEC 60065: 2001+ A1: 2005+ A2: 2010 EN 60065: 2002+ A1: 2006+ A11: 2008+ A2: 2010+ A12: 2011

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

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陕西省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：电能表标准：机电式有功电能表（0.5、1和2级） GB/T 17215.311-2008 静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级） GB/T 17215.322-2008 静止式无功电能表（2级

检测项：振动试验检测样品：电流变送器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：冲击试验检测样品：电压变送器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：RE102 10kHz-18GHz电场辐射发射检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006/IEC 61000-4-2:2001

检测项：RE103 10kHz-40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006/IEC 61000-4-2:2001

检测项：RS101 25Hz-100kHz磁场辐射敏感度检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006/IEC 61000-4-2:2001

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*部分项目检测样品：光缆标准：光缆第1-2部分：总规范光缆基本试验规程 IEC 60794-1-2-2003

检测项：*部分项目检测样品：光缆接头盒标准：光缆接头盒第一部分：室外光缆接头盒YD/T 814.1-2004

检测项：*耐臭氧试验检测样品：电缆和光缆绝缘护套材料标准：电线和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分:弹性体混合料专用试验方法——耐臭氧试验——热延伸试验——浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008 IEC 60811

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-1998家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：恒定湿热试验检测样品：环境试验标准：GB/T2423.3-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求与试验 / IEC60598-1:2008灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验GB7000.1-2007 / 灯具第1部分:一般要求与试验 IEC60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1997 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：非正常工作检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：家用电器标准：关于人体暴露于家用和类似电器的电磁场测量方法 EN 62233﹕2008

检测项：全部项目检测样品：家用电器标准：关于人体暴露于家用和类似电器的电磁场测量方法 EN 62233﹕2008

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：耐温度性检测样品：汽车塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：玻璃纤维增强塑料老化性能试验方法 GB/T 2573-2008

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：用置换法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法 ASTM D 792-13

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

陕西省计量科学研究院

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广东省珠海市质量计量监督检测所

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