输入测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：在电源供电输入线上的电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

检测项：谐波电流发射检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：直流电源输入端口抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T17626.29-2006

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测试技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：振荡波抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测试技术振荡波抗扰度试验 GB/T 17626.12-1998

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：谐波电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：电磁兼容-第3-2部分试验和测量技术谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） IEC61000-3-2:2009

检测项：谐波电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：电磁兼容-第3-2部分试验和测量技术谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） IEC61000-3-2:2009

检测项：电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：继电器及装置标准：GB/T 7261-2008 继电器及装置基本试验方法

检测项：部分参数检测样品：继电器及装置标准：GB/T 7261-2008 《继电器及装置基本试验方法》

检测项：部分项目检测样品：发电机标准：GB50150—2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：直流电源输入端口纹波检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口纹波抗扰度试验 GB/T 17626.17－2005 IEC 61000-4-17:2002

检测项：谐波电流检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 IEC 61000

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.29-2006 IEC 61000-4-29:2000

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）检测样品：电气和电子设备(EMC) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

检测项：动态频率选择性能测试(DFS) 检测样品：5GHz宽带无线接入网络：5GHz高性能无线网络设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):5GHz宽带接入网络设备 ETSI EN 301 893 V1.7.1 (2012-6)

检测项：大电流注入电磁耐受测试检测样品：标准：机动车电子电器组件的大电流注入抗扰性限值和测量方法 ISO 11452－4:2005+A1:2009 ISO 11452－4:2011 SAE J1113-4:2004

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验 GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验（转向盘转角脉冲输入） GB/T 6323.

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验 GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验（转向盘转角脉冲输入） GB/T 6323.

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：谐波电流发射检测样品：每相输入电流≤16A的产品标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 EN 61000-3-2：2006+A1：2009+A2：2009

检测项：谐波电流发射检测样品：每相输入电流≤16A的产品标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 EN 61000-3-2：2006+A1：2009+A2：2009

检测项：灯输入检测样品：自整流LED灯泡标准：电压>50V的普通照明用LED灯泡-性能标准 IEC 62612:2013

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：登革热病毒检测样品：食品包装材料标准：输入性蚊类携带登革热病毒的检测方法SN/T 1469-2004

检测项：钩端螺旋体检测样品：卫生检疫标准：输入性啮齿动物携带钩端螺旋体的检测方法 SN/T 1487-2004

检测项：登革病毒检测样品：卫生检疫标准：输入性蚊类携带登革病毒的检测方法 SN/T 1469-2004

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北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：低压电器及电子设备（设备每相输入电流≤16A）标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 EN55022-2010

检测项：天线端输入抗扰度检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3: 2013 EN 61000-3-3: 2013

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