输入输出参数测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫吸附法检测试剂（盒）标准：酶联免疫吸附法检测试剂（盒）YY/T 1183-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：全部参数检测样品：汽车排放气体测试仪标准：汽油车排放气体测试仪技术条件 JT/T 386-2005

检测项：全部参数检测样品：汽车排放气体测试仪标准：汽油车排放气体测试仪技术条件 JT/T 386-2005

检测项：部分项目检测样品：激光功率计（激光源）标准：激光功率能量测试仪器规范GB/T 6360-1995

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：日用搪瓷标准：陶瓷及玻璃：冷冻测试以及冷冻箱到烤箱测试 CERAM PT 36

检测项：全部参数检测样品：日用搪瓷标准：陶瓷及玻璃：冷冻测试以及冷冻箱到烤箱测试 CERAM PT 36

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具配件标准：塑料洗涤槽 IAPMO/ANSI Z124.6-2007

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005一次性使用输血器

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器用活塞标准：YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：生物质燃料发热量测试方法标准：《生物质燃料发热量测试方法》NY/T 12-1985

检测项：部分参数检测样品：小麦粉标准：《小麦粉》 GB1355-1986

检测项：部分参数检测样品：高筋小麦粉标准：《高筋小麦粉》 GB/T8607-1988

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部参数检测样品：汽车转向角测试仪标准：汽车转向角测试仪 JT/T 634-2005

检测项：全部参数检测样品：便携式制动性能测试仪标准：便携式制动性能测试仪 GA/T485-2004

检测项：全部参数检测样品：汽车转向角测试仪标准：汽车转向角测试仪 JT/T 634-2005

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：流量参数测量检测样品：通风机系统电能平衡测试标准：通风机系统电能平衡测试与计算方法 GB/T 13467-1992

检测项：水温检测样品：设备及管道绝热效果测试标准：设备及管道保温绝热的测试与评价 GB/T8174-2008

检测项：管道及设备漏水量检测样品：设备及管道绝热效果测试标准：设备及管道保温绝热的测试与评价 GB/T8174-2008

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中国工程物理研究院强光光学测试中心

检测项：波长检测样品：标准：GB/T 15175-1994 固体激光器主要参数测试方法

检测项：脉冲能量检测样品：激光器标准：GB/T 15175-1994 固体激光器主要参数测试方法中6.1输出脉冲能量

检测项：透射比检测样品：激光器标准：GB/T 15489.1-1995 滤光玻璃测试方法光谱特性

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂（盒）标准：凝血酶时间检测试剂（盒）YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）标准：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）YY/T 1157-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂（盒）标准：凝血酶原时间检测试剂（盒）YY/T 1158-2009

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检测项：跳频参数测试检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

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检测项：跳频参数测试检测样品：无线电通讯设备（5GHz高性能数据传输设备）标准：低压电子和电子设备在9 kHz到40 GHz范围内的美国国家标准无线电噪音发射测试方法： ANSI C63.4 (2009) with FCC PART 15 SUBPART E

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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