输入量波形畸变引起的改变量试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：输入电流及功率试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012

检测项：输入电流及功率试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012

检测项：输入功率和电流的试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）四

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）六

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）四

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上海市食品药品检验所

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第二部分九（2007年版）

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P131

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P131

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（六）

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：睾丸生殖细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分十三

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分九）

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：甲醇量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ T

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.7-2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) （第二部分：六）

检测项：睾丸生殖细胞染色体畸变试验检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.8.8）

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.九）

检测项：含皂量检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5533-2008 植物油脂含皂量的测定

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩF/一部附录ⅫC

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.7—2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.8—2003

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法五

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