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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11条款 4.1材料质量 4.6.1小物件 4.7可触及边缘 4.9可触及尖端 4.10金属丝和杆件 4.12塑料薄膜 4.18机械装置中的孔,间隙和可触及性 4.21弹射玩具 4.22

检测项：组装检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：软性塑料薄膜检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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佛山市南海美泰顾问有限公司长安PI实验室

检测项：检测样品：标准：欧盟REACH法规EC/1907/2006的修订案Annex XVII第51、52条：邻苯二甲酸酯的要求 & 欧盟关于儿童用品或护理品（如餐具、抚养器具）安全要求与测试方法EN14372: 2.4 Sec.5.4.2.3 -邻苯二甲酸酯的测定方法EN14

检测项：检测样品：标准：欧盟REACH法规EC/1907/2006 的修订案Annex XVII第51、 52条：邻苯二甲酸酯的要求 & 欧盟关于儿童用品或护理品（如餐具、抚养器具）安全要求与测试方法 EN14372-04 Sec.5.4.2.3 -邻苯二甲酸酯的测定方法

检测项：机械物理性能测试检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规第16部分 CPSC-16CFR 1501 小物件 1500.48 尖点 1500.49 利边 1500.50/51/52/53 模拟使用和滥用测试

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：折边机标准：折边机技术条件 JB/T 3850.1-1999

检测项：全项目检测样品：剪板机标准：板料折弯机、折边机噪声限值 JB 9976-1999

检测项：全项目检测样品：折边机标准：液压机技术条件 JB/T 3818-1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：全部参数检测样品：波形挡边输送带标准：波形挡边输送带 HG/T 4062-2008

检测项：部分参数检测样品：不锈钢冷轧钢板和钢带标准：不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 3280-2007

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：全部参数检测样品：单板铣边机标准：LY/T1458-1999单板铣边机参数 LY/T1459-1999单板铣边机精度 LY/T1460-1999单板铣边机制造与验收技术条件

检测项：部分参数检测样品：封边刀标准：JB/T10848-2008木工硬质合金封边刀

检测项：全部参数检测样品：原竹劈条机标准：LY/T1998-2011原竹劈条机

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：锐边测试检测样品：童鞋装饰物标准：玩具安全性能项目的锐边测试16CFR 1500:2011 49

检测项：锐边测试检测样品：童鞋装饰物标准：国家玩具安全技术规范锐利尖端测试 GB6675-2003 A.5.9

检测项：小物体测试检测样品：童鞋装饰物标准：国家玩具安全技术规范锐利边缘测试 GB6675-2003 A.5.8

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：折边机标准：JB/T3850.1-1999折边机技术条件，JB/T3850.2-1998 折边机精度

检测项：全部参数检测样品：折边机标准：JB/T2671.2-1998弯管机技术条件，JB/T2671.3-2010弯管机第三部分精度，JB9971-1999弯管机、三辊卷板机噪声限值，

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：边压强度检测样品：标准：

检测项：物理机械性能检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范美国玩具安全标准 ASTM F 963-11 条款 4.1材料质量，4.5发声玩具，4.6小物体，4.7可触及利边，4.8突起，4.9可触及尖端，4.10金属丝和杆件，4.11钉和紧固件，4.12塑料薄膜，4.13折叠机构和铰链，4.1

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料及成型品标准：《韩国食品用器具、容器和包装标准和规范》第七章，第五节，第7条

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：步行式和手持式割草机和草坪修边机标准：GB4706.1-1998 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 EN60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+A12:2006+A13: 2008 家用和类似用途电器

检测项：标志和说明检测样品：步行式和手持式割草机和草坪修边机标准：GB4706.54-2002 IEC60335-2-91:2008 EN60335-2-91:2003 步行式和手持式割草和修边机的特殊要求

检测项：发热检测样品：步行式和手持式割草机和草坪修边机标准：GB4706.54-2002 IEC60335-2-91:2008 EN60335-2-91:2003 步行式和手持式割草和修边机的特殊要求

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：尖锐边检测样品：玩具及儿童产品标准：CPSC 16 CFR 1500.49 8岁以下玩具及儿童用品的尖锐边要求

检测项：总铅、总镉；可溶性砷、钡、镉、锑、硒、铬、汞；镍释放量检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F2923:2011 儿童珠宝首饰安全标准

检测项：总铅、总镉；可溶性砷、钡、镉、锑、硒、铬、汞；镍释放量检测样品：首饰标准：ASTM F2923:2011 儿童珠宝首饰安全标准

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

佛山市南海美泰顾问有限公司长安PI实验室

上海理工机电检测技术研究院

衡水市质量技术监督检验所

东北林业大学木工机械检验实验室

康玛产品测试（深圳）有限公司

济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

浙江亚特电器有限公司检测中心

必维申美商品检测（上海）有限公司

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