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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：拉伸强度检测样品：土工布标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验方法 GB/T 15788-2005

检测项：刺破检测样品：玻璃纤维标准：土工布.宽条拉伸试验 ISO 10319:2008

检测项：厚度检测样品：增强制品标准：纺织玻璃纤维机织物用条样法测定拉伸断裂强力和断裂伸长 ISO 4606:1995

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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佛山市顺德区质量技术监督标准与编码所

检测项：条高检测样品：标准：商品条码条码符号放置指南 GB/T 14257-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长的测定条样法 GB/T 3923.1-2013

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第１部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934-1:1999

检测项：含水率和回潮率检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ASTM D 5035-2011

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：BS EN 14704-1-2005 织物弹性的测定：织物条样强力试验

检测项：断裂强度检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能：第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

检测项：撕破强度检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 13773.1-2008 纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江苏华东纺织产品检测有限公司

检测项：线密度检测样品：纺织产品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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江苏省理化测试中心

检测项：挥发性有机化合物检测样品：食品包装接触材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱 YC/T 207-2006

检测项：挥发性有机化合物检测样品：药品标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱 YC/T 207-2006

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聊城检验检疫局技术中心

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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五羊-本田摩托（广州）有限公司检测室

检测项：车速里程表校核检测样品：摩托车标准：GB/T 5378-2008 摩托车和轻便摩托车道路试验方法

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：驻车性能检测样品：摩托车标准：GB/T 5378-2008 摩托车和轻便摩托车道路试验方法

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深圳海油人力资源服务有限公司资产完整性管理技术服务中心

检测项：检测样品：标准：工艺管道规范 ASME B31.3-2010 第344.2条

检测项：射线检测检测样品：钢结构标准：钢结构焊接规范 AWS D1.1/D1.1M-2010 第6.12条

检测项：磁粉检测检测样品：钢结构标准：钢结构焊接规范 AWS D1.1/D1.1M-2010 第6.10条

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