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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：蓄电池组连接条压降检测样品：阀控式密封铅酸蓄电池标准：DL/T 637-1997 阀控式密封铅酸蓄电池订货技术条件

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国检验认证集团山东有限公司

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T3923.1-1997

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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韶关旭日国际有限公司旭日实验室

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：美国消费品安全改进法案第101条-含铅儿童产品 CPSIA H.R. 4040

检测项：邻苯二甲酸酯含量(DBP,BBP, DEHP,DNOP, DINP,DIDP) 检测样品：玩具标准：REACH法規 No.552/2009修正附錄XVII邻苯二甲酸酯的含量限制儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验6.3.2条款 EN14372:2004 §6.3.2

检测项：检测样品：标准：美国消费品安全改进法案第108条-禁止销售某些含有邻苯二甲酸酯的产品 CPSIA 2008 H.R. 4040 测定邻苯二甲酸酯含量的标准测试程序 CPSC-CH-C1001-09.3

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品-第一部分：条样法测定断裂强度和断裂伸长 ISO 13934-1:2013 BS EN ISO 13934-1:2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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佛山市顺德区创科家具材料检测有限公司

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：《纺织品织物拉伸性能第1部分：用条样法测定断裂强力和断裂伸长率》 ISO 13934-1:1999

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：《纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》 GB/T 3923.1-1997

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上海海隆石油管材研究所检验检测中心

检测项：阴极保护效果检查检测样品：埋地钢质管道标准：埋地钢质管道阴极保护参数测试方法第5.1、5.2条 GB/T 21246-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：低温试验检测样品：电气电子产品标准：《军用通信设备通用规范》 GJB367A-2001第4.7.27条

检测项：低温试验检测样品：电气电子产品标准：《军用地面雷达通用规范》GJB74A-1998 第3.13.4 条

检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《半导体集成电路机械和气候试验方法》SJ/T10745-96第3.3条

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浙江泰普森休闲用品有限公司检测中心

检测项：断裂强力和伸长检测样品：纺织品标准：织物拉伸性能第1部分:断裂强力和伸长的测定:条样法GB/T3923.1-2013

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：杂散骚扰检测样品：移动用户终端标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第1部分：通用要求 YD/T 1312.1-2008

检测项：杂散骚扰检测样品：移动用户终端标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 YD 1032-2000 GB/T 22450.1-2008

检测项：辐射骚扰抗扰度检测样品：移动用户终端标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 YD 1032-2000 GB/T 22450.1-2008

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电气产品标准：电子连接器类材料测试分析方法 IEC61189-2-2006

检测项：镉,铅,汞,铬砷,锑,钡,硒检测样品：玩具材料部件及其成品标准：电子连接器类材料测试分析方法 IEC 61189-2:2006(E)

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：有机聚合物类、金属及无机非金属类产品标准：电子连接器类材料测试分析方法 IEC61189-2-2006

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