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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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检测项：边压强度检测样品：纸和纸板标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998

检测项：断裂强力-边检测样品：陶瓷标准：联运通用平托盘性能要求 GB/T 4995-1996 联运通用平托盘试验方法 GB/T4996-1996

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：边压强度检测样品：动物及其产品标准：出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T 0274-1993

检测项：边压强度检测样品：瓦楞纸箱、塑料编制袋标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程 SN/T 0262-1993

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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检测项：边压强度检测样品：包装(纸箱) 标准：瓦楞纸板边压强度测定方法 GB/T 6546-1998

检测项：边压强度检测样品：包装(塑料编织袋) 标准：瓦楞纸板边压强度测定方法 GB/T 6546-1998

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：边压强度检测样品：木箱标准：出口商品运输包装木箱检验检疫规程SN/T 0273-2002

检测项：条重检测样品：一次性使用卫生用品标准：纺织材料含水率、回潮率的测定烘箱干燥法 GB/T 9995-1997

检测项：断裂强力和伸长率检测样品：纺织品及成衣标准：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934-1-1999

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：边压强度检测样品：纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定方法 GB/T 6546-1998

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检测项：检测样品：标准：测定供8 岁以下儿童使用的玩具和其他物品中金属或玻璃利边的技术要求16 CFR 1500.49

检测项：拉伸性能检测样品：检测参数标准：织物拉伸性能第1部分:条样法GB/T 3923.1-1997 ISO 13934.1-1999

检测项：拉伸性能检测样品：检测参数标准：土工布及其有关产品宽条拉伸GB/T 15788-2005 ISO 10319-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：带锯齿和利边的石头或其它硬物检测样品：玩具标准：宾夕法尼亚州条例47章-填充玩具

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分 M00.1 小部件测试 M00.2 利边测试 M00.3 尖端测试 M01.1 可预见的合理使用 M01.2 可预见的合理使用-玩偶和毛绒玩具 M03 薄膜胶袋测试 M04 玩具的声压级测试

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1材料质量 4.5发声玩具 4.6小部件 4.7可接触的边 4.8突出物 4.9可接触的尖端 4.10金属丝或杆 4.11钉子和扣件 4.12塑料薄膜 4.13折叠机构和铰链 4.1

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检测项：边压强度检测样品：瓦楞纸板标准：GB/T 6546-1998瓦楞纸板边压强度的测定法

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机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：胸壁侧射野与台边的准直检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范GBZ186-2007

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