过压切断装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国特种设备检测研究院

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检测项：安全带强度测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：CSEI/QM-3-C67《安全压杠型式试验作业指导书》

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：承压件强度检测样品：紧急切断阀标准：《城镇燃气切断阀和放散阀》 CJ/T 335-2010

检测项：切断压力精度检测样品：紧急切断阀标准：《城镇燃气切断阀和放散阀》 CJ/T 335-2010

检测项：部分项目检测样品：紧急切断阀标准：《液化气体设备用紧急切断阀》 GB/T 22653-2008

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北京振兴计量测试研究所

检测项：耐过压浪涌性能检测样品：DC/DC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

检测项：耐过压浪涌性能检测样品：DC/AC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

检测项：耐欠压浪涌性能检测样品：DC/DC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：欠压、过流保护功能和短路保险装置检测样品：两轮全场地车标准：SN/T 1853-2006 进出口两轮全场地车检验规程

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品接触的涂层容器标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法GB/T5009.68-2003

检测项：重金属（以铅计）检测样品：与食品接触的涂层容器标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法GB/T5009.68-2003

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：过压密封性试验检测样品：外部信号装置标准：《外部照明灯功能要求》 TL 956：2001-06

检测项：过压密封性试验检测样品：前照灯标准：《前照灯欧洲/美国功能要求》 TL909：2005-03

检测项：耐热循环性能检测样品：外部信号装置标准：《汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定》 GB4785-2007

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济南市产品质量检验院

检测项：欠压、过流保护装置检测样品：电动自行车标准：电动自行车通用技术条件 GB17761-1999

检测项：气体透过性（压差法）检测样品：塑料薄膜和薄片标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T 1038-2000

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：欠压、过流保护装置检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：部分参数检测样品：快热式热水器标准：《家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求》 IEC 60335-2-35:2002+A1:2006+A2:2009

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检测项：标志检测样品：灯的控制装置：白炽灯用交、直流电子压降转换器标准：《灯控装置.第2-2部分:白炽灯用交、直流电子压降转换器的特殊要求》 IEC 61347-2-2:2011 EN 61347-2-2:2012 AS/NZS 61347.2.

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：控制器过充切断检测样品：便携式太阳灯标准：便携式太阳光伏灯设计鉴定和定型 PVRS 11A 2008-02

检测项：过压保护试验检测样品：并网光伏系统标准：并网光伏发电系统工程验收基本要求 CGC/GF003. 1:2009

检测项：过压保护试验检测样品：离网型风能逆变器标准：离网型风能、太阳能发电系统用逆变器第一部分：技术条件GB/T20321.1-2006 离网型风能、太阳能发电系统用逆变器第二部分：试验方法GB/T20321.2-2006

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第1部分：通用要求 AS 61010.1：2003

检测项：5 引入电源线端接法和切断开关检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分通用技术条件 GB 5226.1-2008 IEC 60204-1：2005+A1:2008、 EN 60204-1:2006+A1:2009

检测项：抗干扰检测样品：直流输出低压供电装置标准：EN 61204-3:2001 直流输出低压供电装置.电磁兼容性(EMC)

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无菌负压吸引装置

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