过压安全装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中石油北京天然气管道有限公司管道安全与材料测试实验室

检测项：承压设备超声检测检测样品：压力管道和容器标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测JB/T 4730.3-2005

检测项：超声检测检测样品：压力管道和容器标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测JB/T 4730.3-2005

检测项：位移检测样品：标准：

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

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检测项：极间绝缘电阻检测样品：耦合电容器和电容式电压互感器的电容分压器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：电容值检测样品：耦合电容器和电容式电压互感器的电容分压器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

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长春汽车检测中心

检测项：部分参数检测样品：动力转向装置标准：QC/T 529-2000(2009)汽车动力转向器总成台架试验方法

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广州市高铁计量检测维修有限公司

检测项：电容分压器绝缘检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

检测项：电容分压器电容量测量检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

检测项：电容分压器频率系数测量检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

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上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

检测项：储液罐流量压差试验检测样品：储液干燥器标准：ANSI/ ASHRAE 63.1-1995(RA2001)液相线制冷干燥机(或装置)的测试方法

检测项：储液罐流量压差试验检测样品：储液干燥器标准：液相线制冷干燥机(或装置)的测试方法ANSI/ ASHRAE 63.1-1995(RA2001)

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辽宁省电力有限公司沈阳供电公司试验所

检测项：电容分压器电容量和介质损耗角正切值tanδ 检测样品：SF6断路器标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：充盈器检测样品：支架输送系统标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 YY 0450.3-2007

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检测项：球囊卸压检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 YY0450.3-2007

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检测项：全部项目检测样品：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB4793.4-2001

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：X、γ辐射个人报警仪标准：辐射防护仪器—监测装置—X、γ辐射个人报警装置 GB/T 14323-1993

检测项：部分项目检测样品：*X、γ辐射个人报警仪标准：辐射防护仪器—监测装置—X、γ辐射个人报警装置 GB/T 14323-1993

检测项：*全部项目检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：流量检测样品：管道流量计、节流装置标准：GB/T 2624.1～2624.4-2006《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量》

检测项：压力检测样品：管道流量计、节流装置标准：GB/T 2624.1～2624.4-2006《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量》

检测项：流量检测样品：管道流量计、节流装置标准：GB/T 2624.1～2624.4-2006《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量》

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无菌负压吸引装置

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